Novo Nordisk Ozempic (semaglutide): Kesan hipoglikemik dos 2.0mg lebih baik daripada dos 1.0mg!

Novo Nordisk mengumumkan ubat antidiabetes Ozempic (semaglutida, persiapan subkutan, seminggu sekali) untuk rawatan diabetes jenis 2 (T2D) fasa 3b SUSTAIN pada pertemuan ilmiah ke-81 Persatuan Diabetes Amerika (ADA) yang diadakan baru-baru ini. Hasil ujian FORTE. Data menunjukkan bahawa dibandingkan dengan dos Ozempic 1.0 mg yang disetujui, dos Ozempic 2.0 mg yang sedang dikembangkan menunjukkan kesan yang signifikan dan lebih baik secara statistik dalam menurunkan gula darah (HbA1C).

Ozempic adalah analog peptida 1 (GLP-1) glukagon seminggu sekali. Ubat itu adalah suntikan subkutan. Dos yang diluluskan pada masa ini ialah 0.5mg dan 1.0mg. Ini cocok untuk: (1) Sebagai alat penyesuaian dan latihan diet untuk meningkatkan kawalan gula darah pada pesakit dewasa dengan diabetes tipe 2; (2) Bagi pesakit dewasa dengan diabetes tipe 2 dengan penyakit kardiovaskular (CVD), kurangkan terjadinya kejadian kardiovaskular buruk utama (MACE, termasuk Risiko kematian kardiovaskular, serangan jantung tidak fatal, stroke tidak fatal).

Berdasarkan hasil percubaan SUSTAIN FORTE, pada bulan Mei tahun ini, Novo Nordisk mengemukakan permohonan peluasan label ke FDA AS untuk memperkenalkan dos baru 2.0 mg dalam kebenaran pemasaran Ozempic&yang ada.

SUSTAIN FORTE adalah percubaan keberkesanan dan keselamatan fasa 3b selama 40 minggu. Sebanyak 961 pesakit dewasa dengan diabetes jenis 2 yang memerlukan rawatan intensif (penurunan gula darah tambahan) telah didaftarkan. Ia menilai suntikan subkutan mingguan sebanyaksemaglutida2.0 mg dan semaglutide 1.0mg sebagai makanan tambahan untuk metformin dan / atau sulfonylureas. Titik akhir utama adalah penurunan kadar glukosa darah (HbA1c) pada minggu ke-40 rawatan. Analisis data yang diumumkan dalam pertemuan itu menggunakan metode statistik berdasarkan estimasi produk percobaan, yaitu, semua pasien mematuhi kajian ubat kajian dan tidak menggunakan ubat hipoglikemik lainnya.

Hasil kajian menunjukkan bahawa percubaan mencapai titik akhir utama: setelah 40 minggu rawatan, kumpulan dos 2.0 mg mempunyai penurunan kadar glukosa darah (HbA1c) secara statistik lebih baik daripada kumpulan dos 1.0 mg (pengurangan HbA1C dari awal: 2.2% vs 1.9%). Di samping itu, kumpulan dos 2.0 mg juga menunjukkan kelebihan penurunan berat badan (6.9 kg vs 6.0 kg). Analisis post-hoc selanjutnya dari subkumpulan BMI asas menunjukkan bahawa dos 2.0 mg menunjukkan penurunan berat badan yang lebih besar berbanding dengan dos 1.0 mg. Dalam analisis utama, kejadian kejadian buruk (AE) pada dua dos adalah serupa pada semua subkumpulan HbA1C dan BMI asas. Kejadian buruk yang paling biasa adalah kejadian gastrousus (mual, cirit-birit, dan muntah), yang selaras dengan kejadian buruk dalam kategori agonis reseptor GLP-1.

Martin Lange, Naib Presiden Eksekutif Novo Nordisk, berkata:" Ozempic telah membantu berjuta-juta pesakit diabetes jenis 2 di seluruh dunia mengurangkan gula darah, mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular utama pada pesakit dengan penyakit kardiovaskular, dan mengurangkan berat badan untuk sebilangan pesakit. Selama hampir satu abad, misi kami adalah untuk mempromosikan transformasi dan inovasi rawatan diabetes untuk meningkatkan kehidupan pesakit diabetes. Data yang diumumkan pada persidangan tersebut memberitahu bahawa dengan dos semalutida 2.0 mg yang lebih tinggi, kita dapat membantu lebih banyak yang belum dicapai Pesakit dengan diabetes jenis 2 yang mempunyai gula darah mengawal HbA1c lebih rendah."

semaglutidaadalah analog peptida-1 (GLP-1) glukagon manusia, yang mempromosikan rembesan insulin dan menghalang rembesan glukagon melalui mekanisme yang bergantung kepada kepekatan glukosa, yang dapat menyebabkan diabetes mellitus jenis 2 Glukosa darah pesakit&tahap telah meningkat dengan ketara, dan risiko hipoglikemia rendah. Di samping itu, semaglutide juga dapat menurunkan berat badan dengan mengurangkan selera makan dan mengurangkan pengambilan makanan. Sebagai tambahan,semaglutidajuga dapat mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular utama (MACE) pada pesakit diabetes jenis 2.

Di China, Ozempic (1.0mg, 0.5mg) telah diluluskan pada bulan April 2021 untuk merawat pesakit diabetes jenis 2 (T2D) dan meningkatkan kawalan gula darah. Ozempic adalah analog peptida-1 (GLP-1) glukagon bertindak panjang baru dengan jangka hayat sehingga 7 hari. Ia sesuai untuk suntikan mingguan dengan kepekatan darah yang stabil. Ozempic, yang kuat, bertindak panjang dan pelbagai kesan, bukan sahaja dapat membantu pesakit mencapai standard glukosa darah yang stabil, tetapi juga membantu pesakit mencapai perlindungan jangka panjang dengan faedah metabolik kardiovaskular yang komprehensif, meningkatkan kepatuhan pesakit terhadap ubat-ubatan, dan meningkatkan pesakit' kualiti hidup. Pesakit kembali hidup dengan tenang.

Di China, jumlah pesakit diabetes melebihi 129.8 juta, di mana hanya 15.8% yang mencapai standard kawalan glukosa darah. Diabetes cenderung menyebabkan penyakit makrovaskular, penyakit mikrovaskular dan komplikasi lain, yang secara serius mempengaruhi kualiti hidup pesakit dan meningkatkan beban penyakit. Antaranya, penyakit kardiovaskular adalah penyebab utama kematian pada pesakit diabetes jenis 2. Di China, 1 dari 3 pesakit diabetes menderita penyakit kardiovaskular. Pengawalan glukosa darah yang kurang baik dan pengurusan yang lemah terhadap petunjuk kardiovaskular dan metabolik seperti tekanan darah, lipid darah, dan berat badan adalah sebab utama berlakunya komplikasi yang tinggi pada pesakit diabetes China. Oleh itu, rawatan diabetes perlu memberi tumpuan kepada manfaat keseluruhan pesakit, mengambil kira kawalan glukosa darah dan hasil kardiovaskular, dan menguruskan pelbagai faktor risiko secara komprehensif.

Sebagai produk blockbuster GLP-1 yang diberikan seminggu sekali, Ozempic menggunakan teknologi terobosan untuk memanjangkan jangka hayat hingga 7 hari, mencapai dos seminggu sekali, mengawal gula dengan kuat, memenuhi standard dengan tepat, dan mendapat manfaat daripada metabolisme kardiovaskular yang komprehensif. Berikan pilihan rawatan yang lebih berkesan, sederhana dan selamat untuk pesakit diabetes jenis 2. Kelulusan Ozempic&# 39 akan terus mempromosikan transformasi kaedah rawatan dan konsep rawatan diabetes&# 39, membantu pengurusan penyakit yang menyeluruh, meningkatkan hasil rawatan jangka panjang, dan membantu pesakit kembali hidup dengan tenang .