Ono Pharmaceutical mengemukakan permohonan untuk tanda-tanda baharu ONOACT di Jepun

Ono Pharma baru-baru ini mengumumkan bahawa ia telah mengemukakan permohonan di Jepun untuk infusi intravena ONOACT 50mg/150mg (landiolol hydrochloride), penyekat reseptor β1 selektif bertindak pendek untuk penyesuaian tambahan. takikardia supraventrikular, fibrilasi atrium, getaran atrium)

Dalam pesakit kanak-kanak, jika terdapat fungsi jantung yang rendah dan ketidakstabilan hemodinamik, seperti penyakit jantung kongenital selepas pembedahan jantung terbuka, jika tachyarrhythmia berterusan, ia mungkin serius atau maut. Oleh itu, tachyarrhythmia perlu dirawat segera. Memandangkan rawatan bukan ubat seperti ablasi kateter kadangkala sukar untuk pesakit kanak-kanak, bergantung pada fizikal dan umur pesakit', terapi ubat merupakan kaedah rawatan yang penting dan utama. Walau bagaimanapun, Jepun mempunyai beberapa ubat antiarrhythmic yang diluluskan untuk petunjuk pediatrik, dan pilihan rawatan juga terhad. Oleh itu, pelan rawatan baru diperlukan dalam kumpulan pesakit kanak-kanak ini.

ONOACT ialah penyekat reseptor β1 selektif bertindak pendek, yang mengurangkan kadar denyutan jantung dengan menyekat reseptor β1 secara selektif terutamanya yang terdapat dalam jantung. ONOACT telah diluluskan untuk rawatan takiaritmia pada pesakit dewasa dengan fungsi jantung yang rendah.

ONOACT-Landilol Hydrochloride

Aplikasi pediatrik ONOACT adalah berdasarkan hasil kajian klinikal berbilang pusat, label terbuka, lengan tunggal, fasa 2/3 (ONO-1101-31) pada pesakit pediatrik dengan takiarrhythmia dengan fungsi jantung yang rendah. Data menunjukkan bahawa ONOACT boleh mengurangkan kadar denyutan jantung dengan cepat tanpa mengurangkan fungsi jantung. Oleh itu, ONOACT dijangka dapat membantu rawatan tachyarrhythmia pada kanak-kanak dengan fungsi jantung yang rendah.

Ono Pharmaceutical menerima kelulusan ONOACT oleh agensi kawal selia Jepun pada Julai 2002 untuk rawatan kecemasan pesakit dewasa dengan tachyarrhythmias intraoperatif (fibrilasi atrium, flutter atrium, takikardia sinus), dan pada September 2002 Dipasarkan untuk petunjuk ini.

Selepas itu, Ono Pharmaceutical menerima kelulusan untuk tanda tambahan berikut untuk pesakit dewasa: (1) Rawatan kecemasan tachyarrhythmias selepas operasi (fibrilasi atrium, flutter atrium, takikardia sinus) yang berlaku di bawah pemantauan dinamik peredaran darah (2006) Oktober); (2) Tachyarrhythmia dengan fungsi jantung yang rendah (fibrilasi atrium dan flutter atrium) (November 2013); (3) Aritmia refraktori yang mengancam nyawa (fibrilasi ventrikel dan darah Takikardia ventrikel tidak stabil secara reologi) (Mac 2019); (4) Takiaritmia berkaitan sepsis (fibrilasi atrium, getaran atrium, takikardia sinus) (Jun 2020).