Pfizer dan Celcuity telah menjalin kerjasama untuk mengembangkan perencat PI3K / mTOR untuk kanser payudara

Menurut laporan media asing, syarikat analisis sel Celcuity mengumumkan perjanjian lesen global dengan Pfizer. Pfizer akan memberikan Celcuity hak eksklusif gedatolisib (penghambat pan-PI3K / mTOR fasa 1b). Gedatolisib sedang dalam pengembangan klinikal untuk rawatan pesakit dengan barah payudara maju atau metastatik ER + / HER2-negatif.

Di bawah syarat perjanjian lesen, Pfizer memberikan Celcuity dengan lesen global untuk membangun dan mengkomersialkan gedatolisib. Celcuity membayar $ 5 juta tunai dan $ 5 juta saham biasa Celcuity sebagai pembayaran pendahuluan. Pfizer akan menerima pembayaran pembangunan dan pencapaian $ 330 juta, serta royalti berjenjang untuk potensi penjualan. Syarat kewangan perjanjian lain tidak dinyatakan.

Pesakit dengan tumor metastatik ER positif {/ 1}} / reseptor estrogen biasanya menerima terapi endokrin, seperti tamoxifen, letrozole, atau fulvestrant. Sebilangan besar wanita dengan kanser payudara metastatik ER + / HER2 akhirnya mengalami ketahanan terhadap terapi endokrin ini. Strategi baru untuk rawatan barah payudara metastatik ER + / HER2- adalah dengan menggabungkan gedatolisib dan perencat kinase 4 dan 6 (CDK 4/6) yang bergantung pada siklin dengan terapi endokrin yang ada untuk menyekat Laluan sebahagian dan lengkap ketahanan endokrin.

Untuk menilai keberkesanan dan keselamatan strategi rawatan baru ini, perluasan percubaan klinikal Tahap 1b sedang dilakukan pada pesakit dengan kanser payudara maju atau metastatik ER + / HER2-negatif, menggabungkan gedatolisib dengan oral Perencat CDK 4/6 palbociclib Letrozole atau Fulvestrant dinilai. Berdasarkan sejarah rawatan barah payudara metastatik sebelumnya, sejumlah 103 pesakit dimasukkan dalam empat kumpulan yang berbeza. Analisis awal mengenai kadar tindak balas objektif pada 11 Januari 2021 menunjukkan bahawa gedatolisib digabungkan dengan palbociclib dan terapi endokrin mencapai kadar respons objektif yang unggul berbanding dengan data kawalan sejarah. Gedatolisib juga boleh diterima dengan baik, dan kebanyakan kesan buruk berkaitan rawatan (TRAE) adalah tahap 1 atau 2. Kes gred 3 atau 4 yang paling biasa adalah penurunan bilangan neutrofil dan stomatitis.

Art DeCillis, MD, Ketua Pegawai Perubatan Celcuity, berkata: “Memandangkan data yang dilaporkan pada 11 Januari 2021, kami berhasrat untuk memulakan tinjauan terhadap pesakit barah payudara ER + / HER2 atau metastatik di separuh pertama 2022 berdasarkan maklum balas dari FDA. Percubaan klinikal fasa 2/3 gedatolisib digabungkan dengan palbociclib dan terapi endokrin.