Ubat sklerosis berganda Rocre Ocrevus mengurangkan perkembangan kecacatan dan atrofi thalamus, semakin cepat kesan rawatannya lebih baik!

Roche (Roche) baru-baru ini melancarkan kajian OPERA I dan OPERA II fasa III Ocrevus (ocrelizumab) baru, ubat baru untuk sklerosis berganda, dan data analisis baru untuk fasa peluasan label terbuka (OLE). Data ini menunjukkan bahawa pada pesakit dengan multiple sclerosis (RMS) dan multiple sclerosis progresif primer (PPMS), rawatan Ocrevus mengurangkan risiko penyakit dan perkembangan kecacatan.

Ocrevus disuntik secara intravena setiap 6 bulan dan hanya perlu disuntik dua kali setahun, yang dapat meningkatkan kepatuhan rawatan pesakit dengan ketara 0010010 # 39. Analisis baru ini menambahkan bukti tambahan kepada Ocrevus 0010010 # 39; risiko manfaat, termasuk kesan MS pada pesakit 0010010 # 39; kehidupan seharian.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39; ketua pegawai perubatan dan ketua pengembangan produk global, berkata: 0010010 quot; Bagi pesakit dengan sklerosis berganda, sangat penting untuk mengekalkan mobiliti selama mungkin. Kami merasakan bahawa analisis jangka panjang baru yang Mendorong, analisis ini menunjukkan bahawa memulakan rawatan Ocrevus lebih awal dapat mengurangkan risiko memerlukan pejalan kaki hampir 50% dalam 6 tahun. Melambatkan perkembangan MS pada awal proses penyakit-bukan hanya merawat kambuh-dapat memberi pesakit Membawa hasil yang lebih bermakna secara klinikal. 0010010 sebut harga;

—— Pengaruh Ocrevus terhadap kemajuan kecacatan dan risiko alat bantu berjalan pada pesakit RMS:

Penggunaan awal rawatan Ocrevus dapat menunda risiko memerlukan pejalan kaki. Risiko ini diukur dengan jangka masa skor pesakit 6 atau lebih tinggi pada Skala Status Kecacatan Dipanjangkan (EDSS) (EDSS ≥ 6 mata sekurang-kurangnya {{2}} minggu ). Analisis post-hoc baru dari tempoh peluasan label terbuka (OLE) sebanyak {{4}} kajian OPERA menunjukkan bahawa selepas rawatan double-blind dengan interferon beta-1a, pesakit ditukarkan ke rawatan Ocrevus selepas {{ 4}} tahun (jumlah masa rawatan untuk Ocrevus adalah 4 tahun). Berbanding dengan pesakit dengan RMS, risiko menggunakan alat pejalan kaki dikurangkan sebanyak 49% (4. 3% vs {{1 2}}. {{13} }%, p=0.00 4 2) untuk pesakit RMS yang terus menggunakan rawatan Ocrevus dari peringkat awal (jumlah masa rawatan Ocrevus adalah 6 tahun). Profil keselamatan tempoh double-blind dan tempoh peluasan label terbuka pada dasarnya sama.

Pengaruh Ocrevus terhadap perkembangan penyakit atropik thalamic:

Ocrevus secara beransur-ansur dapat memperlambat atrofi thalamus pada pesakit dengan RMS atau PPMS (diukur dengan perubahan jumlah thalamus). Kajian fasa III OPERA I, OPERA II, dan ORATORIO fasa double-blind menunjukkan bahawa Ocrevus menunjukkan atrofi thalamic yang jauh lebih rendah berbanding dengan interferon β-1a dan plasebo (semua p 0010010 lt; 0. {{4} }). Thalamus adalah struktur materi kelabu dalam otak yang memainkan peranan pusat geganti dan integrasi, dan memainkan peranan penting dalam kewaspadaan, kawalan motor dan kognisi, dan pemrosesan deria. Thalamus dipengaruhi oleh kecederaan yang berkaitan dengan MS, dan atrofinya mungkin merupakan penanda keberkesanan yang berguna.

Ocrevus adalah antibodi monoklonal berperikemanusiaan yang secara selektif menargetkan sel B positif CD20, yang merupakan jenis sel kekebalan tertentu dan dianggap sebagai faktor utama yang menyebabkan kerosakan sel myelin dan akson. Kerosakan saraf ini boleh Menyebabkan kecacatan pada pesakit dengan sklerosis berganda (MS). Kajian praklinikal telah mengesahkan bahawa Ocrevus secara selektif dapat mengikat protein permukaan sel CD 20 yang dinyatakan pada sel B tertentu, tetapi tidak mengikat protein CD 20 pada permukaan sel stem dan sel plasma, jadi ia dapat mengekalkan fungsi penting sistem imun.

Ocrevus pertama kali diluluskan oleh FDA AS pada bulan Mac 2017 dan telah diluluskan oleh lebih daripada 90 negara di seluruh dunia. Ubat ini adalah rawatan pertama yang diluluskan untuk RMS (termasuk MS yang berulang-kambuh [RRMS], MS Progresif aktif atau berulang [SPMS], sindrom terpencil klinikal [pasaran AS]) dan ubat-ubatan PPMS. Ubat ini disuntik secara intravena setiap 6 bulan dan hanya perlu disuntik dua kali setahun, yang dapat meningkatkan kepatuhan rawatan pesakit dengan ketara 0010010 # 39. Pengalaman sebenar Ocrevus meningkat dengan pesat, dan lebih daripada 150, 000 kes MS telah dirawat dengan ubat ini di seluruh dunia.

Multiple sclerosis (MS) adalah penyakit radang kronik, demyelining penyakit sistem saraf pusat yang menyerang kira-kira 2. 3 juta orang di seluruh dunia, dan pada masa ini tidak ada penawar untuk penyakit ini. MS berlaku kerana sistem kekebalan tubuh badan secara tidak normal menyerang lapisan penebat dan struktur sokongan sel-sel saraf di otak, saraf tunjang, dan saraf optik, selubung myelin, menyebabkan keradangan dan kerosakan berkaitan. Kecederaan ini boleh menyebabkan serangkaian gejala, termasuk gangguan penglihatan, kelemahan otot, kesukaran bercakap, keletihan yang teruk, gangguan kognitif, dan lain-lain. Dalam kes-kes yang teruk, ia boleh menyebabkan gangguan pergerakan dan kecacatan. Umur purata permulaan sklerosis berganda umumnya 2 0 hingga 40 tahun, yang merupakan penyebab utama kecacatan bukan trauma pada populasi muda dan pertengahan umur.

sumber: Data baru 6 tahun untuk Roche's OCREVUS (ocrelizumab) menunjukkan permulaan rawatan lebih awal hampir separuh risiko memerlukan bantuan berjalan kaki dalam mengulangi sklerosis berganda