Rawatan gabungan barah paru-paru khusus perencat VEGFR Eli Lilly yang diluluskan oleh FDA

Lilly telah mengumumkan bahawa FDA AS telah meluluskan gabungan Gyr # 39; s Cyramza (ramucirumab) dan erlotinib (erlotinib), rawatan lini pertama disertai dengan penghapusan faktor pertumbuhan epidermis (EGFR) penghapusan exon 19 atau exon Pesakit dengan metastasis bukan- barah paru-paru sel kecil (NSCLC) dengan mutasi ekson 21 (L858R). Dengan persetujuan ini, Cyramza kini telah menerima enam persetujuan FDA untuk rawatan beberapa jenis barah paru-paru, barah hati, barah perut, dan barah kolorektal.

Cyramza yang digabungkan dengan erlotinib adalah rawatan lini pertama yang diluluskan oleh FDA untuk barah paru-paru sel kecil bukan metastatik EGFR dengan terapi kombinasi perencat tirosin kinase VEGFR / EGFR. Kelulusan ini berdasarkan data keberkesanan dan keselamatan RELAY percubaan klinikal fasa 3 yang dikendalikan secara rawak, secara rawak.

Dalam kajian RELAY, Cyramza (antagonis reseptor faktor pertumbuhan endotel vaskular) digabungkan dengan erlotinib (perencat EGFR) untuk memberikan peningkatan yang signifikan secara statistik dan klinikal dalam kelangsungan hidup pesakit tanpa perkembangan. PFS kumpulan terapi kombinasi Cyramza adalah 19.4 bulan, dan kumpulan kawalan adalah 12.4 bulan. (HR=0.59; CI, 0.46, 0.76; p<>

RELAY adalah percubaan klinikal fasa 3 Cyramza&# 39 dengan hasil positif dalam rawatan barah paru-paru sel kecil metastatik. Yang pertama adalah REVEL, yang menyokong persetujuan Cyramza yang digabungkan dengan docetaxel sebagai rancangan rawatan untuk pesakit dengan barah paru-paru sel bukan metastatik yang barahnya terus berkembang setelah menerima kemoterapi berasaskan platinum.

GG quot; Rawatan lini pertama baru ini untuk barah paru-paru sel kecil yang bermutasi EGFR metastatik menghalang kedua-dua laluan VEGFR dan EGFR, dan merupakan tonggak penting dalam rawatan penyakit ini." Dr. Edward Garon, ketua percubaan RELAY Amerika Utara, University of California, Los Angeles, GG; Ini menyediakan pilihan rawatan lini pertama yang baru bagi pesakit dengan barah paru-paru sel kecil yang membawa mutasi EGFR."