Xarelto (rivaroxaban) + aspirin: mengurangkan secara signifikan kejadian iskemia keseluruhan selepas revaskularisasi anggota badan yang lebih rendah pada pesakit PAD!

Janssen Pharmaceuticals, anak syarikat Johnson& Johnson (JNJ), baru-baru ini mengumumkan data baru dari kajian Fase 3 VOYAGER PAD mengenai antikoagulan Xarelto (rivaroxaban). Kajian menunjukkan bahawa, berbanding dengan aspirin (100mg, sekali sehari), Xarelto (2.5mg, dua kali sehari) digabungkan dengan aspirin, pesakit penyakit arteri perifer (PAD) dengan revaskularisasi ekstremitas bawah (LER) Kejadian vaskular yang teruk terus menurun , sama ada peristiwa pertama, kedua, ketiga atau berikutnya. Titik akhir utama kajian VOYAGER PAD menunjukkan bahawa rejimen aspirin Xarelto + mengurangkan kejadian pertama setelah LER pada pesakit PAD sebanyak 15%. Analisis yang diterbitkan kali ini menunjukkan bahawa beban kejadian susulan sangat tinggi. Dalam jangka masa rata-rata 2.5 tahun, peristiwa titik akhir utama dan jumlah kejadian vaskular terus menurun sebanyak 14%.

Perlu dinyatakan bahawa kajian VOYAGER PAD adalah kajian pertama dalam 20 tahun yang menekankan faedah rawatan jangka panjang bagi pesakit berisiko tinggi ini. Data-data ini menambahkan lebih banyak bukti untuk penghambatan jalur ganda penghasilan trombin dan platelet yang disasarkan. Data yang relevan telah diumumkan pada Mesyuarat Ilmiah Tahunan ke-70 American College of Cardiology (ACC.21) yang diadakan baru-baru ini, dan diterbitkan dalam Journal of the American College of Cardiology (Journal of the American College of Cardiology).

PAD adalah penyakit peredaran darah kronik yang menyebabkan saluran darah menjadi sempit, sehingga mengurangkan aliran darah ke hujung kaki (biasanya kaki). Dianggarkan terdapat 20 juta orang yang menderita PAD di Amerika Syarikat sahaja, tetapi hanya 8.5 juta orang yang kini didiagnosis dengan penyakit ini. Walaupun biasanya tidak bergejala pada awalnya, gejala PAD dapat meningkat ke tahap yang teruk dan memerlukan pembinaan semula vaskular untuk mengelakkan amputasi.

Dr. Marc P. Bonaca, Jabatan Perubatan Kardiovaskular, Sekolah Perubatan Universiti Colorado Anschutz, mengatakan: “Bahkan bertahun-tahun setelah revaskularisasi, pesakit PAD masih mempunyai risiko tinggi kejadian trombotik yang disebabkan oleh pengeluaran trombin yang berlebihan dan pengumpulan platelet. Analisis ini dari kajian VOYAGER PAD mengatasi peristiwa pertama dan mendapati bahawa kombinasi rivaroxaban dan aspirin dapat mengurangkan kejadian trombotik berikutnya, yang menekankan pentingnya pencegahan jangka panjang bagi pesakit berisiko tinggi ini."

Selain menilai masa peristiwa pertama, sub-analisis kajian VOYAGER PAD juga menilai peristiwa trombotik yang berlaku selepas peristiwa pertama. Secara khusus, analisis menunjukkan bahawa dibandingkan dengan aspirin, rejimen aspirin Xarelto + dapat mengurangkan jumlah peristiwa titik akhir primer secara signifikan (iskemia anggota badan akut, amputasi utama disebabkan oleh penyebab vaskular, infark miokard tidak fatal, stroke iskemik tidak fatal atau Kematian akibat penyebab vaskular) (nisbah bahaya [HR]=0. 86, 95% CI: 0,75-0,98; p=0,02).

Selain itu, dibandingkan dengan aspirin, rejimen aspirin Xarelto juga mengurangkan jumlah kejadian vaskular (semua titik akhir utama + kaki awal [kaki indeks] dan kaki kontralateral [kaki kontralateral] revaskularisasi periferal seterusnya dan tromboemboli vena acara; HR=0. 86, 95% CI: 0,79-0,95; p=0,003). Dalam kajian VOYAGER PAD, pesakit yang dirawat dengan rejimen aspirin Xarelto +, dibandingkan dengan pesakit yang dirawat dengan aspirin, tidak melihat peningkatan yang signifikan dalam pendarahan terapi trombolitik infark miokard (TIMI) (2,65% berbanding 1,87%; HR=1.43, 95% CI: 0.97-2.10; p=0.07).

James List, MD, Ketua Terapi Kardiovaskular dan Metabolisme Global di Janssen Research and Development, mengatakan: "Kajian PAD VOYAGER adalah yang pertama dan satu-satunya dalam 20 tahun terakhir yang menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam revaskularisasi ekstremitas bawah (LER) pada pesakit dengan penyakit arteri periferal (PAD). Faedah penyelidikan rawatan anti-trombotik. Dengan data baru ini, kami sekarang mempunyai bukti lengkap untuk membuktikan potensi Xarelto dalam merawat pesakit dengan tahap PAD yang berlainan (kronik, simptomatik, memerlukan revaskularisasi, atau seterusnya)."

Pada 26 Oktober 2020, Janssen mengumumkan bahawa ia telah mengemukakan permohonan ubat baru tambahan (sNDA) kepada FDA AS untuk memperluas penggunaan Xarelto pada pesakit PAD, termasuk mengurangkan kejadian kejadian vaskular trombotik utama pada pesakit simptomatik setelah LER baru-baru ini ( Seperti risiko serangan jantung dan amputasi). Xarelto kini disetujui untuk digunakan bersama dengan aspirin untuk mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular (CV) utama (kematian CV, infark miokard, dan strok) pada pesakit dengan penyakit arteri koronari kronik (CAD) atau PAD.

Xarelto adalah perencat Xa faktor oral. Ubat ini adalah antikoagulan oral antagonis bukan vitamin K yang paling banyak digunakan di dunia. Telah disetujui untuk pelbagai petunjuk terapeutik, dan indikasinya berbeza di negara yang berbeza. Berbanding dengan NOAC lain, Xarelto dapat membantu pelbagai kumpulan pesakit untuk mencegah pelbagai penyakit tromboemboli vena (VTE) dan tromboembolisme arteri (PPN).

Xarelto dikembangkan bersama oleh Bayer dan Johnson& Johnson, dan ubat itu telah diluluskan di lebih dari 100 negara di seluruh dunia. Johnson& Johnson bertanggungjawab untuk penjualan di pasaran AS, dan Bayer bertanggungjawab untuk pasaran di luar AS. Menurut laporan kewangan kedua-dua syarikat tersebut, penjualan global Xarelto&# 39 pada tahun 2020 akan setinggi AS $ 7.5 bilion.