2021 AACR: Bayer Berencana Mengumumkan Data Klinikal Fasa III INHL Dan Kajian Onkologi Gabungannya

Menurut laporan, Bayer merancang untuk mempamerkan penyelidikan barunya dalam bidang onkologi pada perjumpaan tahunan Persatuan Amerika untuk Penyelidikan Kanser (AACR) maya pada tahun 2021. Data berdasarkan pada fasa III secara rawak, double-blind, placebo kajian yang menggunakan Aliqopa (copanlisib) digabungkan dengan rituximab secara intravena untuk merawat pesakit dengan limfoma non-Hodgkin&# 39 yang tidak menyakitkan (iNHL) selepas ≥1 rawatan Relapse, termasuk rituximab (CHRONOS-3).

Pada tahun 2017, berdasarkan hasil percubaan klinikal fasa II lengan tunggal, multi-pusat, CHRONOS-1, Aliqopa telah diluluskan untuk rawatan pesakit dewasa dengan limfoma folikel berulang (FL) yang telah menerima sekurang-kurangnya dua rawatan sistemik sebelum ini. Berdasarkan kadar tindak balas keseluruhan (ORR), kelulusan petunjuk yang dipercepat ini, persetujuan berterusan dari petunjuk ini bergantung pada pengesahan dan keterangan manfaat klinikal dalam percubaan pengesahan.

Pada pertemuan ini, Bayer juga akan menyajikan data yang relevan mengenai terapi berasaskan biomarker. Vitrakvi (larotrectinib) adalah perencat TRK pertama untuk kanser fusi TRK pada tumor pepejal, termasuk prognosis jangka panjang pesakit kanser fusi TRK yang menerima Vitrakvi, dan 100,000 analisis data kejuruteraan genetik faktor prognostik dengan tirotin reseptor neurotropik Kadar kelangsungan hidup pesakit tumor dengan pelakuran gen kinase asid (NTRK). Data baru itu sekali lagi mengesahkan usaha berterusan Bayer&# 39 untuk mengkaji kesan klinikal kaedah berasaskan biomarker pada pesakit.

Vitrakvi diluluskan untuk rawatan pesakit tumor pepejal dewasa dan pediatrik yang membawa gen fusi NTRK tetapi tidak mempunyai mutasi, metastasis atau reseksi pembedahan yang diketahui boleh menyebabkan penyakit serius, dan yang tidak mempunyai rawatan atau kemajuan alternatif yang memuaskan selepas rawatan. Pesakit harus dipilih untuk rawatan berdasarkan ujian yang disetujui oleh FDA, dan petunjuk ini diberikan kelulusan dipercepat berdasarkan kadar tindak balas keseluruhan.

Kali ini, syarikat itu juga akan melaporkan penyelidikan kanser prostat NUBEQA (darolutamide) untuk rawatan barah prostat tahan metastatik (nmCRPC). Termasuk analisis NUBEQA mengenai rangsangan androgen dan data praklinikal mengenai kesan rawatan NUBEQA. Sebagai tambahan, data pra-klinikal mengenai kesan anti-tumor sinergis dari penyelidikan Xofigo dan enzalutamide gabungan dalam model xenograft kanser prostat LNCaP di tibia akan diberikan. TTC adalah jenis baru radioterapi alpha yang disasarkan, yang mungkin merupakan rawatan berpotensi untuk pesakit barah. Laporan TTC penyelidikan yang diketengahkan akan memfokuskan pada PSMA-TTC BAY 2315497 (diakui menargetkan antigen membran spesifik prostat (PSMA) dalam sel-sel barah prostat) dan penggunaannya dalam kombinasi dengan olaparib perencat PARP dalam model barah prostat praklinikal Aktiviti anti-tumor di. PSMA -TTC kini dikaji dalam fasa I belajar. Data ini menambahkan lagi sistem penyelidikan komprehensif Bayer&# 39 dan menyokong komitmen syarikat&# 39 untuk membantu lelaki mendapatkan pilihan rawatan yang sesuai di pelbagai peringkat barah prostat.

NUBEQA adalah perencat reseptor androgen (ARi) dengan struktur kimia yang unik yang dapat secara kompetitif menghalang pengikatan androgen, translokasi nuklear AR dan transkripsi mediasi AR. NUBEQA digunakan di Amerika Syarikat untuk merawat barah prostat yang tahan metastatik. Xofigo sesuai untuk rawatan barah prostat yang tahan pengebirian, metastasis tulang tanpa gejala, dan pesakit tanpa metastasis viseral.

Bayer juga akan mengeluarkan data terbaru mengenai saluran paip peringkat awal yang dibezakan di bidang utama lain, termasuk onkologi molekul ketepatan dan imuno-onkologi. Buat pertama kalinya, Bayer akan memberikan data praklinikal mengenai penyiasat faktor pertumbuhan epidermis molekul kecil (EGFR) inhibitor exon 20 BAY 2476568. Penemuan ini dibuat melalui kajian bersama strategik antara syarikat itu dan Institut Teknologi Massachusetts dan Universiti Harvard. Bayer akan memaparkan penemuan praklinikal perencat molekul kecil penyiasatan oral BAY-405