Boehringer Ingelheim menamatkan Projek Pembangunan Klinikal AOC3 BI1467335: Terdapat Risiko Interaksi Dadah!

Boehringer Ingelheim dan Pharmaxis baru-baru ini mengumumkan penamatan pembangunan BI1467335 untuk rawatan sederhana kepada retinopathy kencing manis bukan proliferatif yang teruk (NPDR). Pada akhir tahun lepas, kedua-dua pihak mengumumkan penamatan pembangunan BI1467335 untuk merawat steatohepatitis bukan alkohol (NASH). BI1467335 adalah perencat anti-radang yang mengandungi perencat amine oxidase 3 (AOC3), yang diperoleh daripada Pharmaxis pada tahun 2015. Kini, Boehringer Ingelheim akan menamatkan perjanjian tersebut.

Dalam percubaan IIa fasa pesakit dengan NPDR sederhana hingga teruk, BI1467335 mencapai titik akhir utama keselamatan okular dan rawatan itu diterima dengan baik. Boehringer Ingelheim memutuskan untuk tidak membangunkan lagi BI1467335 untuk rawatan NPDR kerana sebatian itu tidak mempunyai isyarat keberkesanan yang jelas dan terdapat risiko interaksi ubat yang bergantung kepada dos dalam fasa lain yang saya kaji untuk rawatan pesakit NPDR.

BI1467335 struktur kimia (sumber gambar: probechem.cn)

Pada Disember tahun lepas, menurut pengumuman oleh Boehringer Ingelheim dan Pharmaxis: Percubaan IIa fasa 12 minggu menunjukkan bahawa di kalangan pesakit dengan bukti klinikal NASH, rawatan BI1467335 telah diterima dengan baik dan tiada kejadian buruk berkaitan rawatan serius berlaku. Acara. Berbanding dengan placebo, BI1467335 mencapai matlamat yang telah diterajui untuk menghalang aktiviti tembaga plasma amine oxidase 3 (AOC3) dan perubahan yang relevan secara klinikal dalam penanda bio NASH.

Walau bagaimanapun, selepas menilai satu lagi kajian Fasa I yang telah siap, Boehringer Ingelheim memutuskan untuk tidak membangunkan lagi BI1467335 dalam petunjuk NASH kerana risiko interaksi ubat dalam kalangan pesakit NASH.

Gary Phillips, Ketua Pegawai Eksekutif Pharmaxis, berkata: "Kami memahami keputusan Boehringer Ingelheim untuk menghentikan pembangunan BI1467335 dalam NPDR kerana risiko interaksi ubat yang bergantung kepada dos. Menurut penerbitan baru-baru ini, AOC3 kekal sebagai sasaran klinikal yang penting. Titik. Kami akan menyemak data yang dikumpul dengan lebih terperinci untuk menilai peluang yang berpotensi untuk petunjuk lain. Petunjuk-petunjuk ini sudah mempunyai data sokongan yang praktikal, dan risiko interaksi ubat adalah sedikit kebimbangan."