Diagnosis kanser payudara dan garis panduan rawatan Update Pipercilly mencapai Triple melompat

Pada sebelah petang 10 April, sidang akhbar untuk edisi 2020, Persatuan onkologi klinikal kanser payudara China (CSCO BC) diagnosis dan garis panduan rawatan "telah diadakan secara online. Sebagai diagnosis kanser payudara yang paling berpengaruh dan panduan rawatan di China, kemas kini kandungannya akan lebih baik Panduan Amalan Klinikal rawatan kanser payudara di China.

Garis panduan baru mengoptimumkan pelan rawatan, dan menggalakkan penindas CDK4/6 (cyclin-bergantung kepada) dari aras II ke tahap I cadangan untuk strategi terapi endokrin untuk penerima hormon positif (HR +) pesakit kanser payudara yang maju. CDK4/6 ubat penindas Perbesilic juga mencapai satu "lompatan Triple".

HR (+) pesakit selepas menopaus dengan Kemaskini terapi endokrin lanjutan:

(1) bagi pesakit tanpa terapi endokrin, AI (penindas aromatase) + CDK4/6 penindas menjadi satu tahap I cadangan.

(2) bagi pesakit yang gagal rawatan Tamoxifen, AI/Fluvestrant + CDK4/6 inhibitors menjadi tahap I pengesyoran, dan AI baru ditambah Tan inhibitors adalah tahap I cadangan.

(3) kegagalan rawatan AI dibahagikan kepada Non-steroid (NSAI) dan kegagalan rawatan steroid AI (SAI). Antara pesakit yang gagal rawatan NSAI, SAI + CDK4/6 inhibitors telah dilaraskan kepada cadangan Gred I, yang baru ditambah SAI + HDAC inhibitors adalah Gred I cadangan, dan SAI + everolimus adalah cadangan gred II.

(4) di kalangan pesakit yang gagal rawatan SAI, fulvestrant + CDK4/6 penindas telah dilaraskan untuk Gred I cadangan, dan NSAI + CDK4/6 penindas baru ditambah kepada cadangan gred II.

CDK4/6 adalah pengawal selia utama kitaran sel, yang boleh mencetuskan perkembangan kitaran sel dan telah ditunjukkan untuk menjadi berlebihan dalam banyak kanser, membawa kepada kitaran bahagian sel yang tidak terkawal, yang merupakan satu ciri kanser. Dalam sel kanser payudara, reseptor hormon huluan dan PI3K-Akt-mTOR dan tempat-tempat yang lain mitogenik isyarat dengan itu mengaktifkan hiliran CDK4/6-CyclinD1 kompleks protein, menyebabkan kitaran sel yang tidak normal, percambahan sel tumor, dan CDK4/6 inhibitors ia boleh secara berkesan menghalang perkembangan sel tumor dari G1 fasa ke S fasa melalui laluan ini, dan boleh menghalang pertumbuhan G1 fasa ER + sel kanser payudara, memulihkan kawalan kitaran sel, dan menghalang percambahan sel tumor.

CDK4/6 penindas adalah semakin meningkat rookie anti-kanser dalam tempoh tiga hingga lima tahun yang lalu, dan dengan cepat mengubah corak rawatan manusia yang positif, faktor pertumbuhan (HER2) negatif (HR +/HER2-) kanser payudara maju, berkesan mengatasi atau melambatkan kemunculan rintangan endokrin, dan berusaha untuk masa yang lebih survival untuk pesakit maju.

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) adalah seorang penindas oral CDK4/6. Pada Julai 2018, Pipercilly telah diluluskan untuk disenaraikan di China oleh Pentadbiran dadah Kebangsaan China (NMPA). Pada tahun yang sama, Pipercilly memulakan garis panduan kanser payudara CSCO untuk rawatan pesakit kanser HR +. Pada tahun 2019, Pipercilly dilaraskan dari Level II tahap bukti yang disyorkan 1B ke 1A. Pada tahun 2020, cadangan Level II akan diselaraskan ke tahap I cadangan. Menyedari status "tiga lompatan" dalam 3 tahun.

Kelulusan Pipercilly terutamanya berdasarkan ujian klinikal berikut:

Dalam kajian PALOMA-1, kami membandingkan peranan letrozole dengan atau tanpa piperbesilil dalam rawatan pertama dalam talian pesakit dengan melanoma atau kanser payudara yang tidak sesuai untuk pembedahan selepas HR +/HER2-menopaus. Seramai 165 pesakit telah dimasukkan ke dalam kajian, yang secara signifikan meningkatkan daya hidup bebas perkembangan (PFS) berbanding dengan letrozole monotherapy, dari 10.2 bulan hingga 20.2 bulan. Di antara mereka, kira-kira 65% pesakit tidak menerima terapi endokrin, dan kira-kira 30% daripada pesakit telah menerima rawatan berkesan Tamoxifen (TAM). Berdasarkan kajian Fasa II PALOMA-1, pada bulan Februari 2015, FDA AS dipercepatkan kelulusan piperexil digabungkan dengan letrozole untuk rawatan garis pertama ER putus haid +/HER2-maju payudara kanser.

Keputusan kajian fasa III yang seterusnya, PALOMA-2 mengesahkan kesimpulan di atas lagi (PFS 24.8 bulan vs 14.5 bulan, HR = 0.58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Hasil kajian PALOMA-3 menunjukkan bahawa kemajuan terapi endokrin terdahulu (termasuk Ai atau Tam), termasuk pesakit yang berkesan endokrin terapi atau menghentikan terapi berkesan dalam masa 12 bulan kemajuan, atau kambuh dan metastasis terapi endokrin pada pesakit dengan kemajuan endoperin digabungkan dengan fluorida weistran, berbanding dengan fulvestrant sahaja, boleh meningkatkan pfs (9.2 bulan vs 3.8 bulan) , OS boleh dilanjutkan dengan 6.9 bulan, walaupun ia tidak mencapai kepentingan statistik, tetapi dalam subkumpulan terapi endokrin sebelumnya sensitif dengan ketara dilanjutkan oleh 10 bulan, perbezaan adalah secara statistik penting.

Untuk pesakit kanser payudara dengan HR + pengulangan akhir dan metastasis, terapi endokrin boleh digunakan sebagai rawatan talian pertama. Dari versi pertama yang dilancarkan pada tahun 2017 kepada versi terkini 2020 hari ini, diagnosis kanser payudara dan garis panduan rawatan menyediakan garis panduan saintifik dan standard untuk diagnosis dan rawatan kanser payudara di China. Kemas kini ini mencerminkan sepenuhnya sifat lanjutan konsep rawatan ulama Cina dalam saranan rawatan kanser payudara-positif HR.