Bristol-Myers Squibb Mengambil Deucravacitinib Inhibitor TYK2 Lisan Dalam Rawatan Psikosis Plak Tahap 3 Kejayaan Klinikal!

Bristol-Myers Squibb (BMS) baru-baru ini mengumumkan bahawa POETYK PSO-1, kajian fasa 3 utama yang menilai ubat anti-radang baru deucravacitinib (BMS-986165) untuk rawatan psoriasis, telah mencapai titik akhir utama yang sama dan beberapa titik akhir sekunder utama . Deucravacitinib adalah perencat novel, oral, selektif tirosin kinase 2 (TYK2) yang pertama dan satu-satunya dalam penyelidikan klinikal yang menilai rawatan pelbagai penyakit yang disebabkan oleh imun.

POETYK PSO-1 adalah kajian utama Tahap 3 untuk menilai keberkesanan dan keselamatan deucravacitinib, yang menilai rawatan pesakit dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk pada dos 6 mg sekali sehari. Hasilnya menunjukkan bahawa kajian ini mencapai titik akhir utama yang umum: setelah 16 minggu rawatan, dibandingkan dengan kumpulan plasebo, bahagian yang lebih tinggi pesakit dalam kumpulan rawatan deucavacitinib dos 6mg mempunyai kawasan psoriasis dan indeks keparahan meningkat sekurang-kurangnya 75% dari awal (PASI75), Skor penilaian keseluruhan doktor statik (sPGA) adalah penghapusan luka kulit yang lengkap atau hampir lengkap (sPGA 0/1).

Di samping itu, kajian ini juga mencapai beberapa titik akhir sekunder utama, termasuk: dalam bahagian pesakit yang mencapai remisi PASI75 dan sPGA 0/1 pada minggu ke-16, kumpulan rawatan deucravacitinib lebih baik daripada kumpulan rawatan Otezla (apremilast). Dalam kajian ini, keselamatan keseluruhan deucravacitinib selaras dengan hasil kajian fasa 2 yang dilaporkan sebelumnya.

Bristol-Myers Squibb dan penyelidik utama akan melengkapkan penilaian komprehensif terhadap data penyelidikan POETYK PSO-1 dan berkongsi hasil terperinci dalam persidangan perubatan akan datang.

POETYK PSO-1 adalah yang pertama dari dua kajian Tahap 3 global untuk menilai keselamatan dan keberkesanan deucravacitinib pada pesakit dengan psoriasis plak sederhana hingga teruk berbanding dengan plasebo dan Otezla. Hasil kajian kedua, POETYK PSO-2, diharapkan dapat diperoleh pada suku pertama tahun 2021. Sebagai tambahan kepada psoriasis, deucravacitinib sedang dikaji dalam berbagai penyakit yang disebabkan oleh imun. Bristol-Myers Squibb akan menunjukkan arthritis psoriatik di American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2020 pada 5-9 November 2020. 2 Hasil percubaan period.

Dr. April Armstrong, Dekan Bersekutu dan Profesor Dermatologi di University of Southern California, mengatakan: "Terdapat pilihan rawatan oral terhad untuk psoriasis, dan masih ada permintaan yang signifikan untuk terapi oral yang selamat dan berkesan. Hasil positif dari kajian POETYK PSO-1 sangat mengagumkan. Sangat memberangsangkan, hasilnya menunjukkan bahawa deucravacitinib berpotensi menjadi pilihan rawatan baru bagi pesakit dengan psoriasis, dan kemudahan pemberian oral dapat memberikan peningkatan klinikal."

Pada masa ini, psoriasis plak sederhana hingga teruk masih dirawat, dan banyak pesakit masih mengalami kawalan penyakit yang buruk. Terdapat permintaan perubatan yang signifikan dalam bidang ini untuk pilihan rawatan yang berkesan, mudah, dan memberi kesan positif. .

Struktur kimia deucravacitinib

Deucravacitinib adalah jenis baru perencat TYK2 selektif oral dengan mekanisme tindakan yang unik yang berbeza daripada perencat kinase lain. TYK2 adalah kinase isyarat intraselular yang memediasi transduksi isyarat IL-23, IL-12, dan IFN jenis I. Sitokin ini adalah sitokin semula jadi yang terlibat dalam keradangan dan tindak balas imun.

Pada masa ini, deucravacitinib sedang dievaluasi untuk rawatan berbagai penyakit yang disebabkan oleh imun, termasuk psoriasis, arthritis psoriatik, penyakit lupus dan radang usus. Sebagai tambahan kepada POETYK PSO-1, Bristol-Myers Squibb juga menjalankan kajian 4 fasa 3 mengenai deucravacitinib: POETYK PSO-2 (NCT03611751), POETYK PSO-3 (NCT04167462), POETYK PSO-4 (NCT03924427), POETYK PSO-4 (NCT03924427) (NCT04036435).