Cabometyx (cabozantinib) Fasa 3 Percubaan Klinikal: Mengurangkan Risiko Perkembangan/Kematian Penyakit Sebanyak 78%!

Exelixis baru-baru ini mengumumkan keputusan barisan atas percubaan klinikal Fasa 3 COSMIC-311 yang menilai ubat antikanser yang disasarkan Cabometyx (cabozantinib) untuk rawatan pesakit kanser tiroid radioiodine-refraktori yang dibezakan. Ini adalah percubaan klinikal Fasa 3 yang dikawal oleh pusat, rawak, dua buta, yang dikawal oleh placebo pada pesakit yang sebelum ini menerima dua reseptor faktor pertumbuhan endothelial vaskular (VEGFR) yang disasarkan terapi dan telah berkembang dalam penyakit mereka. Kajian ini bertujuan untuk merekrut kira-kira 300 pesakit di 150 lokasi di seluruh dunia. Dalam kajian ini, pesakit telah dinaikkan secara rawak pada nisbah 2:1 dan menerima 60 mg Cabometyx atau placebo sekali sehari.

Data menunjukkan bahawa kajian mencapai titik hujung utamanya: Berbanding dengan kumpulan placebo, kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) kumpulan Cabometyx jauh lebih lama. Dalam analisis interim pelan ini, Cabometyx mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 78% berbanding dengan placebo (HR=0.22; 96%CI: 0.13-0.36; p<0.0001). the="" safety="" in="" this="" study="" is="" consistent="" with="" the="" previously="" observed="" safety="" of="">

Memandangkan keputusan ini, jawatankuasa pemantauan data bebas (IDMC) kajian ini mengesyorkan bahawa pesakit dihentikan dan data harus dinyahpaut. Exelixis berhasrat untuk membincangkan hasil kajian, membuat perubahan kepada kajian, dan merancang untuk mengemukakan dokumen permohonan kawal selia kepada FDA AS dalam masa terdekat.

Marcia S. Brose, MD, ketua penyiasat percubaan COSMIC-311, pengarah Pusat Kanser dan Rawatan Peribadi yang jarang berlaku di Pusat Kanser Abramson di Universiti Pennsylvania, dan profesor sepenuh masa otolaryngologi, berkata: "Memandangkan tiroid yang berbeza selepas rawatan anti-VEGFR Peningkatan ketara dalam kelangsungan hidup bebas kemajuan adalah kemajuan klinikal yang lama ditunggu-tunggu. Keputusan yang memberangsangkan daripada percubaan COSMIC-311 menunjukkan bahawa Cabometyx berpotensi menjadi pilihan baru yang penting bagi pesakit-pesakit ini. Kami berharap untuk berkongsi data terperinci perbicaraan pada persidangan perubatan yang akan datang."

Kanser tiroid termasuk jenis yang berbeza, jenis medullary, dan jenis anaplastik. Kanser tiroid yang berbeza merangkumi 90% daripada semua kes dan biasanya dirawat dengan pembedahan, diikuti oleh ablasi iodine radioaktif untuk menghapuskan baki tisu tiroid, tetapi kira-kira 5%-15% pesakit tahan terhadap terapi iodine radioaktif. Bagi pesakit-pesakit ini, jangka hayat hanya 3-6 tahun dari penemuan luka metastatik.

Bahan farmaseutikal aktif Cabometyx adalah cabozantinib, yang merupakan perencat kinase tyrosine (TKI) yang memberi kesan anti-tumor dengan mensasarkan laluan isyarat MET, VEGFR2 dan RET. Ia boleh membunuh sel tumor, mengurangkan metastasis dan menghalang saluran darah. Menjana. Di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah, Cabometyx diluluskan untuk rawatan pesakit dengan karsinoma sel buah pinggang canggih (RCC) dan pesakit hepatocellular carcinoma (HCC) yang sebelum ini menerima sorafenib .