Cabometyx + Opdivo Mempunyai Kesan yang Baik: Sama ada Anda Telah Menjalani Nephrectomy Atau Tidak!--1/2

Exelixis baru-baru ini mengumumkan pada persidangan maya Persatuan Onkologi Perubatan Eropah (ESMO) 2021, data analisis penerokaan pasca peristiwa bagi percubaan CheckMate-9ER Fasa 3 utama, menunjukkan bahawa: pada pesakit dengan karsinoma sel renal (RCC) lanjutan yang tidak dirawat sebelum ini, tanpa mengira daripada Apakah status nefrektomi, Berbanding dengan ubat penjagaan standard barisan pertama Sutent (sunitinib, perencat tyrosine kinase, yang dibangunkan oleh Pfizer), ia terdiri daripada ubat antikanser yang disasarkan Cabometyx (cabozantinib) dan terapi anti-PD-1 Opdivo (nivolumab)"mensasarkan + imun" semua program menunjukkan faedah terapeutik yang berterusan, peningkatan kemandirian tanpa perkembangan (PFS) dan kadar tindak balas objektif (ORR) yang lebih baik.

Pada Januari 2021, FDA AS meluluskan program Cabometyx+Opdivo untuk rawatan barisan pertama pesakit dengan RCC lanjutan. Gabungan Cabometyx dan Opdivo"Sasaran + Kekebalan" telah diluluskan melalui proses semakan keutamaan dan projek perintis kajian onkologi masa nyata (RTOR) untuk semua klasifikasi risiko Konsortium Pangkalan Data Kanser Renal Metastatik Antarabangsa (IMDC), dan akan digunakan untuk mereka yang belum pernah menerima rawatan Pesakit dengan tahap lanjut atau RCC metastatik menyediakan pilihan rawatan baris pertama yang penting dan baharu.

Kelulusan ini adalah berdasarkan keputusan percubaan CheckMate-9ER Fasa 3 yang penting. Data menunjukkan bahawa pada pesakit dengan RCC lanjutan yang tidak pernah menerima rawatan sebelum ini, berbanding dengan ubat penjagaan standard barisan pertama Sutent, quot"mensasarkan + imun" rejimen Cabometyx + Opdivo menunjukkan peningkatan ketara dalam semua titik akhir keberkesanan, termasuk kemandirian keseluruhan (OS ), kemandirian tanpa perkembangan (PFS), kadar tindak balas objektif (ORR), tempoh tindak balas (DOR).

Data khusus ialah: (1) Dari segi OS, risiko kematian dalam kumpulan Cabometyx+Opdivo adalah jauh lebih rendah daripada kumpulan Sutent sebanyak 40% (HR=0.60; 98.89%CI: 0.40- 0.89; p=0.0010). OS median kedua-dua kumpulan tidak tercapai. (2) Dari segi PFS, titik akhir utama kajian, kumpulan Cabometyx+Opdivo meningkat dua kali ganda berbanding kumpulan Sutent (median PFS: 16.6 bulan berbanding 8.3 bulan; HR=0.51; 95%CI: 0.41- 0.64; p<0.0001) .="" (3)="" dari="" segi="" orr,="" kumpulan="" cabometyx+opdivo="" adalah="" dua="" kali="" ganda="" berbanding="" kumpulan="" sutent="" (56%="" lwn="" 27%)="" dan="" kadar="" tindak="" balas="" lengkap="" (cr)="" lebih="" tinggi="" (8%="" lwn="" 5%).="" (4)="" dari="" segi="" dor,="" kumpulan="" cabometyx+opdivo="" lebih="" panjang="" daripada="" kumpulan="" sutent="" (median="" dor:="" 20.2="" bulan="" berbanding="" 11.5="" bulan).="" perlu="" dinyatakan="" bahawa="" semua="" keputusan="" keberkesanan="" utama="" ini="" adalah="" konsisten="" dalam="" risiko="" konsortium="" pangkalan="" data="" kanser="" ginjal="" metastatik="" antarabangsa="" (imdc)="" dan="" subkumpulan="" pd-l1="" yang="" telah="" ditetapkan="" sebelumnya.="" menurut="" skor="" national="" cancer="" comprehensive="" network="" treatment="" treatment="" function="" assessment="" (nccn-fact)="" renal="" symptom="" index="" 19="" (fksi-19),="" pada="" kebanyakan="" mata="" masa,="" pesakit="" yang="" dirawat="" dengan="" opdivo+cabometyx="" mempunyai="" kualiti="" hidup="" yang="" berkaitan="" dengan="" kesihatan="" jauh="" lebih="" baik="" daripada="" mereka="" yang="" dirawat="" dengan="" sutent="">

Dalam analisis penerokaan baharu ini yang diumumkan pada mesyuarat ESMO: Pada masa susulan median selama 2 tahun (23.5 bulan), tanpa mengira status nefrektomi sebelumnya, Cabometyx+Opdivo memerhatikan Manfaat PFS dan ORR. Berbanding dengan pesakit yang tidak menjalani nefrektomi, faedah PFS dan ORR yang dikaitkan dengan Cabometyx+Opdivo adalah lebih besar dalam subkumpulan pesakit yang telah menjalani nefrektomi. Lihat jadual di bawah untuk butiran.

Keputusan analisis subkumpulan ujian CheckMate-9ER

Dalam kajian CheckMate-9ER, gabungan Cabometyx (cabozantinib) dan Opdivo umumnya diterima dengan baik, mencerminkan keselamatan perencat tyrosine kinase dan komponen imunoterapeutik yang diketahui dalam RCC lanjutan yang tidak dirawat sebelum ini.