Eli Lilly Olumiant (baricitinib) Mempunyai Keberkesanan dan Keselamatan Jangka Panjang Dalam Rawatan Sederhana Hingga Parah!

Eli Lilly dan rakannya Incyte baru-baru ini mengumumkan kajian BREEZE-AD3 fasa 3 baru yang menilai keberkesanan dan keselamatan jangka panjang perencat JAK oral Olumiant (baricitinib) dalam rawatan pesakit dewasa dengan data dermatitis atopik (AD) sederhana hingga teruk.

Bahan aktif farmasi Olumiant&# 39 adalah baricitinib, yang merupakan perencat oral JAK1 / JAK2 yang ditemui oleh Incyte dan dikembangkan oleh Eli Lilly di bawah lesen Incyte. Awal minggu lalu, Olumiant mendapat persetujuan EU untuk rawatan pesakit dewasa AD sederhana hingga teruk yang sesuai untuk terapi sistemik. Perlu disebutkan bahawa Olumiant adalah perencat JAK pertama yang diluluskan untuk merawat dermatitis atopik (AD) di dunia.

Dalam kajian 16 minggu sebelumnya, melalui skor Penilaian Global (vIGA) Penyiasat&# 39 yang disahkan, responden dengan pelepasan lengkap atau hampir lengkap (vIGA 0/1) dan responden separa (vIGA 2) memasuki BREEZE- Dalam Kajian AD3, terus menerima Olumiant 2mg atau 4mg sekali sehari selama 52 minggu tambahan.

Pada awal kajian BREEZE-AD3 (setelah rawatan selama 16 minggu dalam kajian sebelumnya), 45.7% responden dan responden separa menerima rawatan dos Olumiant 4mg dengan skor AD vIGA 0 atau 1, dan setelah 68 minggu rawatan berterusan , 40% pesakit mempunyai skor VIGA AD 0 atau 1. Begitu juga, pada awal kajian BREEZE-AD3, 46.3% responden dan sebilangan responden mempunyai skor vIGA-AD 0 atau 1 setelah menerima Dosis Olumiant 2 mg, dan setelah menjalani rawatan berterusan selama 68 minggu, 50% pesakit mempunyai vIGA- Skor AD adalah 0 atau 1. Hasil ini menunjukkan bahawa kumpulan dos Olumiant 4mg dan 2mg dapat mengekalkan kadar reaksi kulit pembersihan lesi kulit atau pelepasan hampir lengkap dalam tempoh rawatan selama 68 minggu. Keselamatan Olumiant dalam kajian ini selaras dengan hasil keselamatan yang diketahui dalam kajian AD yang dikendalikan plasebo selama 16 minggu sebelumnya.

Atopic dermatitis (AD) adalah penyakit kulit radang kronik yang boleh menyebabkan rasa gatal, kemerahan, ruam dan luka pada kulit. Hasil kajian BREEZE-AD3 menunjukkan keberkesanan dan keselamatan jangka panjang Olumiant dalam rawatan pesakit dewasa dengan AD sederhana hingga teruk, dan memperkuat potensi ubat&dalam membantu pesakit AD.

Jonathan Silverberg, pengarah penyelidikan klinikal di George Washington University School of Medicine and Health Sciences, mengatakan:" Baricitinib adalah perencat JAK oral. Data ini menyokong potensi ubat&# 39 untuk merawat orang dewasa AD yang sederhana hingga teruk. Hasil ini menunjukkan bahawa baricitinib berkesan Kesan penghapusan yang merosakkan atau hampir lengkap dapat dikekalkan melalui rawatan berterusan."

Atopic dermatitis (AD) adalah penyakit kulit radang kronik yang serius, terutamanya ditunjukkan oleh gatal-gatal yang teruk, perubahan seperti eksim dan kulit kering. Penyakit ini sering bermula pada bayi dan anak kecil, dan beberapa pesakit bertahan sepanjang hayatnya. Ia boleh menjejaskan kualiti hidup pesakit secara serius kerana ruam seperti ekzema berulang, gatal yang teruk, kurang tidur, batasan diet, dan kesan psikososial.

Bahan farmaseutikal aktif Olumiant adalah baricitinib, yang merupakan perencat JAK1 dan JAK2 yang selektif dan boleh dibalikkan yang diambil secara lisan sekali sehari dan kini dalam perkembangan klinikal untuk rawatan pelbagai penyakit radang dan autoimun, termasuk Rheumatoid arthritis (RA), psoriasis, diabetes nefropati, dermatitis atopik, lupus eritematosus sistemik, dan lain-lain Terdapat 4 jenis enzim JAK, iaitu JAK1, JAK2, JAK3 dan TYK2. Sitokin yang bergantung pada JAK terlibat dalam patogenesis pelbagai keradangan dan penyakit autoimun, menunjukkan bahawa perencat JAK dapat digunakan secara meluas dalam rawatan pelbagai penyakit radang. Dalam ujian pengesanan kinase, baricitinib menunjukkan perencatan 100 kali lebih kuat terhadap JAK1 dan JAK2 daripada JAK3.

Eli Lilly dan Incyte mencapai perjanjian kerjasama eksklusif pada tahun 2009 untuk bersama-sama mengembangkan Olumiant dan beberapa kompaun berikutnya. Setakat ini, Olumiant telah diluluskan oleh lebih daripada 60 negara (termasuk Amerika Syarikat, Kesatuan Eropah dan Jepun) sebagai ubat tunggal atau digabungkan dengan metotreksat untuk melegakan satu atau lebih ubat antirheumatik yang diubahsuai penyakit (DMARD) Rawatan tidak mencukupi atau pesakit dewasa yang tidak bertoleransi dengan rheumatoid arthritis (RA) sederhana hingga teruk. Dalam kajian klinikal, berbanding dengan terapi perawatan standard (seperti monoterapi methotrexate, adalimumab digabungkan dengan terapi latar belakang methotrexate), Oluminant meningkatkan gejala dan tanda-tanda RA dengan ketara.

Dos yang diluluskan Olumiant&# 39 di EU adalah 4mg dan 2mg, dan dos yang diluluskan di AS ialah 2mg. Dari segi ubat, Olumiant diambil secara lisan sekali sehari, sebagai agen tunggal atau digabungkan dengan metotreksat (MTX) atau terapi anti-reumatik yang diubahsuai penyakit bukan biologi (DMARD bukan biologi). Tidak digabungkan untuk menggabungkan Olumiant dengan perencat JAK lain, atau DMARD biologi, dan imunosupresan yang kuat (seperti azathioprine dan siklosporin). Perlu diingat bahawa label ubat AS Olumiant disertakan dengan amaran kotak hitam, yang menunjukkan risiko jangkitan serius, keganasan dan trombosis.