Genome 0010010 Ejen Terapi Microbiota Anti-barah Pertama Syarikat yang Diluluskan oleh FDA

Genom 0010010 amp; Syarikat mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) telah menerima permohonan GEN-00 1 & # 39; penyelidikan ubat baru (IND) untuk rawatan bersama pesakit kanser pepejal dengan avelumab (BAVENCIO) . avelumab adalah antibodi anti-PD-L 1 yang dikembangkan bersama dan dijual oleh German Darmstadt Merck Group (Merck KGaA) dan Pfizer (Pfizer Inc.).

GEN-001 adalah calon terapi ubat untuk mikrobiota oral, yang bertujuan untuk melakukan aktiviti imunomodulator, sehingga membawa potensi sinergi dengan perencat pusat pemeriksaan imun. GEN-001 merangkumi satu jenis bakteria yang diasingkan dari usus sukarelawan manusia yang sihat dan telah terbukti mengaktifkan sel dendritik, makrofag, dan tindak balas sel T. Dalam kajian praklinikal, dengan meningkatkan keberkesanan untuk menekan pertumbuhan model tumor yang sensitif dan tahan terhadap ubat-ubatan, GEN-001 menunjukkan kesan keselamatan dan sinergi yang terbaik dari gabungan perencat pusat pemeriksaan imun.

Dengan kebenaran ini, Genome 0010010 amp; Syarikat akan menjadi satu-satunya penaja untuk menjalankan percubaan terapi mikrobiota antikanser dan anti-PD 1 / anti-PD-L 1 pertama di Asia. Percubaan klinikal Fasa 1 / 1 b akan dimulakan di pangkalan klinikal AS, dan pesakit pertama dijangka akan mendaftar dalam tahun ini.

Pada bulan Januari tahun ini, Genome 0010010 amp; Syarikat menandatangani perjanjian kerjasama dan pembekalan percubaan klinikal dengan German Darmstadt Merck Group dan Pfizer untuk menilai keselamatan dan toleransi terapi GEN-001 dan avelumab untuk rawatan pelbagai tanda-tanda barah Kegiatan seksual, biologi dan klinikal. Percubaan bersama ini bertujuan untuk menjadi kajian manusia pertama termasuk peningkatan dos dan kohort pengembangan untuk menilai keselamatan dan keberkesanan awal. 0010010 nbsp;