Gilead Memperoleh Imunomedik, Pemaju Konjugat Dadah Antibodi Generasi Seterusnya (ADC)!

Gilead Sciences dan Immunomedics baru-baru ini mengumumkan bahawa mereka telah mencapai perjanjian muktamad. Menurut perjanjian itu, Gilead akan memperoleh Immunomedics dengan harga AS$88.00 sesaham secara tunai, dengan nilai keseluruhan kira-kira AS$21 bilion. Urus niaga telah diluluskan sebulat suara oleh lembaga pengarah Gilead dan Immunomedics, dan dijangka siap pada suku keempat 2020.

Menurut terma perjanjian penggabungan, anak syarikat milik penuh Gilead akan segera memulakan tawaran tender untuk memperoleh semua saham biasa yang diterbitkan Immunomedics. Harga pembelian $ 88.00 sesaham mewakili premium 108% kepada harga penutup Imunomedik pada 11 September 2020. Selepas berjaya menyiapkan tawaran tender, Gilead akan memperoleh semua baki saham dalam tawaran tender yang belum ditender pada harga yang sama dengan tawaran tender melalui langkah kedua penggabungan.

Tawaran tender itu tidak tertakluk kepada syarat pembiayaan dan akan dibiayai melalui kira-kira AS$15 bilion secara tunai di tangan dan kira-kira AS$6 bilion dalam hutang yang baru dikeluarkan. Gilead berharap untuk mengekalkan penarafan kredit gred pelaburan selepas transaksi ini, dan perjanjian ini tidak akan mengubah strategi peruntukan modal gilead yang dinyatakan atau komitmennya untuk mengekalkan dan meningkatkan dividennya dari semasa ke semasa.

Urus niaga akan membawa Gilead, Trop-2 perintis yang disasarkan antibodi dadah conjugate (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), yang telah diluluskan oleh FDA A.S. pada bulan April tahun ini untuk rawatan pesakit Dewasa yang lalu dengan kanser payudara tiga kali ganda metastatik (mTNBC) yang telah menerima sekurang-kurangnya 2 rawatan untuk rawatan untuk pesakit Dewasa yang lalu dengan kanser payudara tiga kali ganda metastatik (mTNBC) yang telah menerima sekurang-kurangnya 2 rawatan untuk rawatan untuk pesakit Dewasa yang lalu dengan kanser payudara tiga kali ganda metastatik (mTNBC) yang telah menerima sekurang-kurangnya 2 rawatan untuk rawatan untuk pesakit Dewasa yang lalu dengan kanser payudara tiga kali ganda metastatik (mTNBC) yang telah menerima sekurang-kurangnya 2 rawatan untuk rawatan untuk pesakit Dewasa yang lalu dengan kanser payudara tiga kali ganda metastatik (mTNBC) yang telah menerima sekurang-kurangnya 2 rawatan untuk rawatan untuk pesakit Dewasa yang lalu dengan kanser payudara tiga kali ganda metastatik (mTNBC) yang telah menerima sekurang-kurangnya 2 rawatan untuk rawatan untuk pesakit Dewasa yang lalu dengan kanser payudara tiga kali ganda metastatik (mTNBC) yang telah menerima sekurang-kurangnya 2 rawatan untuk rawatan untuk pesakit Dewasa Immunomedics merancang untuk mengemukakan permohonan lesen biologi tambahan (sBLA) kepada FDA AS pada suku keempat 2020 untuk menyokong kelulusan penuh Trodelvy di Amerika Syarikat. Syarikat itu juga merancang untuk mengemukakan permohonan kebenaran pemasaran (MAA) di EU pada separuh pertama 2021.

Pada bulan Julai tahun ini, menurut saranan sebulat suara Jawatankuasa Pemantauan Keselamatan Data Bebas (IDSMC), kajian pengesahan fasa 3 ASCENT menilai Trodelvy dalam rawatan mTNBC ditamatkan lebih awal kerana keberkesanannya yang luar biasa. Data menunjukkan bahawa pada pesakit dengan mTNBC maju yang sebelum ini menerima rawatan, Trodelvy memanjangkan kelangsungan hidup bebas kemajuan (PFS) dan kelangsungan hidup keseluruhan (OS) berbanding dengan kemoterapi. Keputusan terperinci kajian akan diumumkan pada persidangan maya Persatuan Onkologi Perubatan Eropah (ESMO) 2020 yang akan datang.

Sebagai tambahan kepada mTNBC, Trodelvy sedang dinilai dalam kajian klinikal Fasa 3 rawatan klinikal rawatan baris ketiga kanser HR +/HER2- payudara dan kajian klinikal Fasa 2 pendaftaran kanser pundi kencing. Kajian berterusan yang lain menilai potensi Trodelvy sebagai rawatan untuk kanser paru-paru sel bukan kecil (NSCLC) dan tumor pepejal lain. Pada masa ini, Immunomedics dan penyelidik bebas sedang menjalankan penyelidikan untuk menilai Trodelvy sebagai monoterapi, serta kombinasi dengan perencat pusat pemeriksaan dan produk bukan onkologi bukan imun yang lain. Lebih banyak data klinikal mengenai rawatan kanser pundi kencing Trodelvy dan tumor pepejal lain juga akan diumumkan di ESMO minggu ini.

Daniel O'Day, Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif Gilead Sciences, berkata: "Pengambilalihan ini mewakili kemajuan yang ketara Gilead telah dibuat dalam membina portfolio onkologi yang kukuh dan pelbagai. Trodelvy adalah ubat yang diluluskan, transformatif A untuk rawatan kanser payudara metastatik tiga negatif (mTNBC), sejenis kanser yang sangat sukar dirawat. Kami kini akan terus meneroka potensinya dalam rawatan pelbagai jenis kanser lain, termasuk sebagai monoterapi dan Gabungkan dengan terapi lain. Kami berharap untuk mengalu-alukan pasukan Immunomedics yang berbakat ke Gilead supaya kita boleh terus memajukan ubat baru yang penting ini untuk memberi manfaat kepada pesakit kanser di seluruh dunia."

Pengerusi Eksekutif Immunomedics, Dr. Behzad Aghazadeh berkata: "Kami amat gembira kerana Gilead telah mengiktiraf nilai Trodelvy-dadah telah mula memainkan peranan penting pada pesakit dengan kanser payudara negatif tiga kali ganda metastatik (mTNBC), dan berpotensi untuk membantu kanser lain pada masa akan datang. Pesakit. Kami teruja dengan peluang yang akan datang kerana kami akan bekerjasama dengan Gilead untuk memajukan misi bersama kami untuk melawan kanser. Dengan bekerjasama dengan Gilead, kami berpeluang mempercepatkan kemajuan kami dan meningkatkan penjagaan pesakit yang memerlukan terapi baru ."