Gilead Biktarvy Selamat dan Berkesan Dalam Kumpulan Warga Emas Dengan Komorbiditi ≥65 Tahun Dan Telah Disenaraikan Di China!

Gilead Sciences baru-baru ini mengumumkan sebatian HIV-in-one baru Biktarvy (nama generik: tablet Bicenprenor, Bictevirir 50mg / Emtricitabine 200mg / Propofol Tenofovir 25mg, BIC / FTC / TAF) Analisis data baru mengesahkan bahawa pada populasi warga tua (n=140) yang berumur ≥65 tahun dan telah mencapai penekanan virologi, rawatan dengan Biktarvy mempunyai keberkesanan dan keselamatan yang baik, termasuk pesakit tua yang ada dengan komorbiditi biasa, seperti diabetes, darah tinggi, penyakit kardiovaskular, dan dislipidemia. Setelah beralih ke Biktarvy pada pesakit ini, 92% daripadanya mengekalkan penekanan virologi pada minggu ke-48 (HIV RNA< 50="" salinan="" ml).="" data="" ini="" berasal="" dari="" analisis="" ringkasan="" 4="" percubaan="" antarabangsa.="" dalam="" semua="" percubaan,="" biktarvy="" umumnya="" dapat="" diterima="" dengan="" baik.="" hasil="" yang="" berkaitan="" akan="" diumumkan="" pada="" persidangan="" aids="" antarabangsa="" ke-23="" (aids="" 2020,="">

Laporan lisan OAB0403-Analisis ringkasan rawatan Biktarvy&# 39 terhadap orang tua berusia ≥65 tahun dalam 4 percubaan antarabangsa: hasil pada minggu ke-48

Sebanyak 4 percubaan antarabangsa (1844, 1878, 4030, dan 4449 kajian) dianalisis untuk menilai penghambatan virologi (HIV-1 RNA< 50="" salinan="" ml),="" berpengalaman="" rawatan,="" dan="" usia="" ≥65="" orang="" tua,="" menggunakan="" rawatan="" biktarvy="" untuk="" keberkesanan="" dan="" keselamatan.="" menurut="" algoritma="" snapshot="" fda="" as,="" titik="" akhir="" utama="" adalah="" kadar="" perencatan="" virologi="" pada="" minggu="" ke-48="">< 50="" salinan="" ml).="" dalam="" kajian="" ini,="" sebanyak="" 140="" pesakit="" (usia="" rata-rata:="" 68="" tahun)="" dimasukkan="" dalam="" penilaian,="" 14%="" adalah="" wanita="" dan="" 88%="" berkulit="" putih.="" komorbiditi="" biasa="" pada="" peringkat="" awal="" termasuk:="" diabetes="" (22%),="" hipertensi="" (55%),="" penyakit="" kardiovaskular="" (24%),="" dan="" dislipidemia="">

Data menunjukkan bahawa pada minggu ke-48, bahagian pesakit dengan HIV-RNA< 50="" salinan="" ml="" adalah="" 92%="" (129/140),="" menunjukkan="" bahawa="" biktarvy="" mengekalkan="" kadar="" perencatan="" virologi="" yang="" tinggi="" di="" kalangan="" orang="" tua.="" dalam="" kajian-kajian="" ini,="" biktarvy="" umumnya="" dapat="" diterima="" dengan="" baik;="" 11="" pesakit="" mengalami="" kejadian="" buruk="" yang="" berkaitan="" dengan="" ubat="" gred="" 1="" atau="" gred="" 2="" (ae),="" dan="" 4="" daripadanya="" menghentikan="" kajian.="" tidak="" ada="" kejadian="" buruk="" yang="" berkaitan="" dengan="" ubat-ubatan="" kelas="" 3="" atau="" 4="" atau="" kegagalan="" virologi="" yang="" berlaku.="" reaksi="" buruk="" yang="" paling="" biasa="" adalah="" nasofaringitis="" dan="" arthralgia="" (masing-masing="">

Oleh kerana bilangan orang tua yang dijangkiti HIV terus meningkat, sangat penting untuk mengoptimumkan rawatan untuk memenuhi keperluan unik populasi utama ini, termasuk mereka yang mempunyai penyakit kronik yang mungkin memerlukan banyak ubat. Menjelang 2030, dianggarkan bahawa sehingga 70% pembawa HIV akan berusia lebih dari 50 tahun, dan kebanyakan dari mereka akan mempunyai sekurang-kurangnya satu komorbiditi yang lain. Data yang dikeluarkan pada persidangan AIDS 2020 mengesahkan bahawa penggunaan terapi Biktarvy untuk orang tua berusia 65 tahun ke atas dapat mengekalkan penekanan virus dengan berkesan, sambil berinteraksi dengan tahap lipid darah (seperti kolesterol), berat badan, atau ubat lain yang mungkin diambil kepada komorbiditi Tiada kesan yang ketara.

Biktarvy adalah rejimen tablet tunggal (STR) yang diambil secara lisan sekali sehari untuk rawatan jangkitan HIV-1. Ubat ini menggabungkan potensi perencat pemindahan rantai integrase baru (INSTI) bictegravir (bicativir, BIC) dan ubat Descovy yang dipasarkan, tablet tenofovir propofol emtricitabine, FTC / TAF) telah terbukti keberkesanan dan keselamatan, yang terakhir adalah kesan ganda terapi kerangka transkripase inhibitor nukleosida (NRTI) yang disyorkan oleh garis panduan rawatan klinikal HIV. Kajian klinikal Tahap III menunjukkan bahawa Biktarvy mencapai tahap penekanan virologi yang sangat tinggi pada pesakit yang sebelumnya tidak mendapat rawatan (rawatan lini pertama) dan pesakit yang telah mencapai penekanan virologi dan menukar rejimen rawatan (rawatan lini kedua), dan tidak ada rawatan yang muncul ketahanan dadah.

Biktarvy telah diluluskan oleh FDA AS pada bulan Februari 2018. Ubat ini sesuai digunakan sebagai rejimen lengkap untuk rawatan kanak-kanak dan orang dewasa dengan sekurang-kurangnya 25 kg jangkitan HIV-1, termasuk: (1) rawatan lini pertama: untuk tidak ada pesakit yang dijangkiti dengan sejarah terapi antiretroviral; (2) Terapi lini kedua: digunakan untuk menerima terapi antiretroviral yang stabil untuk mencapai penekanan virologi, tidak ada riwayat kegagalan rawatan, dan tidak ada ketahanan yang diketahui terhadap komponen Biktarvy, Mengganti program antiretroviralnya yang sekarang.

Di China, Biktarvy telah diluluskan oleh Hong Kong pada bulan Oktober 2018 dan diluluskan oleh daratan pada bulan Ogos 2019. Di daratan, ubat ini sesuai untuk merawat orang dewasa dengan jangkitan HIV-1 sebagai rejimen lengkap, dan tidak ada bukti terkini dan masa lalu ketahanan virus terhadap perencat integrase, emtricitabine atau tenofovir.