Gilead Lenacapavir (GS-6207) Memasuki Kajian semula di Amerika Syarikat dan EU!---1/2

Gilead baru-baru ini mengumumkan bahawa Agensi Ubat Eropah (EMA) telah menerima permohonan kebenaran pemasaran (MAA) lenacapavir (GS-6207), yang merupakan perencat HIV-1 capsid yang telah lama bertindak. Petunjuk yang dicadangkan adalah : Digabungkan dengan ubat antiretroviral (ARV) lain untuk rawatan tahan pelbagai ubat (MDR) HIV-1 orang dewasa yang sedang menjalani program ARV yang gagal disebabkan oleh rintangan dadah, sikap tidak bertoleransi atau pertimbangan keselamatan.

Jika diluluskan, lenacapavir akan menjadi perencat capsid pertama dan satu-satunya regimen rawatan HIV-1 yang ditadbir dua kali setahun (sekali setiap 6 bulan). Lenacapavir adalah perencat HIV-1 yang berpotensi dalam kelas pertama tanpa perencat dadah yang bertindih dengan terapi antiretroviral (ART) yang diluluskan sekarang. Ubat ini mempunyai aktiviti antiviral yang kuat, dan suntikan subcutaneous tunggal dengan cepat dapat mengurangkan beban virus.

Pada bulan Jun tahun ini, Gilead mengemukakan Aplikasi Ubat Baru (NDA) untuk lenacapavir kepada FDA A.S. untuk rawatan orang tahan pelbagai dadah (MDR) HIV-1 yang sebelum ini menerima pelbagai rawatan yang berpengalaman (HTE). Pada bulan Mei 2019, FDA AMERIKA Syarikat memberikan reka bentuk ubat pemecahan lenacapavir (BTD), digabungkan dengan ubat antiretroviral lain, untuk rawatan jangkitan HTE MDR HIV-1.

Pada masa ini, lenacapavir sedang dibangunkan dalam kombinasi dengan ubat antiretroviral lain untuk rawatan kanak-kanak dan kanak-kanak yang kini menerima terapi antiretroviral yang gagal disebabkan oleh rintangan dadah, sikap tidak bertoleransi atau pertimbangan keselamatan, dan berat lebih daripada 35 kg. Orang dewasa MDR HIV-1 yang dijangkiti. Lenacapavir menghalang replikasi HIV-1 dengan mengganggu dengan pelbagai langkah penting dalam kitaran hayat virus, termasuk uptake DNA proviral HIV-1 yang ditularkan, perhimpunan virus dan pelepasan, dan pembentukan teras capsid.

Dr. Merdad Parsey, Ketua Pegawai Perubatan Gilead, berkata: "lenacapavir adalah inovasi penemuan yang berpotensi untuk memberi kesan transformatif kepada orang yang mempunyai HIV tahan multidrug. Penerimaan EMA terhadap MAA ubat ini adalah komitmen kami kepada pesakit yang berpusatkan Kemajuan untuk membantu semua orang yang dijangkiti HIV mencapai dan mengekalkan penindasan beban virus, tanpa mengira sejarah rawatan mereka sebelum ini."

struktur kimia lenacapavir (GS-6207)