Dadah Imunoterapi Berat Berat Tecentriq Dilancarkan Di China

Pada bulan April 29, Roche 0010010 # 39; ubat imun tumor yang inovatif Tecentriq® (nama umum: atelizumab) digabungkan dengan kemoterapi untuk rawatan barah pertama barah paru-paru sel kecil tahap luas dilancarkan secara rasmi di China Petunjuk pertama agar Tecentriq®® diluluskan dan disenaraikan di China. Pada Februari 13 tahun ini, Pentadbiran Dadah Negeri China 0010010 # 39 secara rasmi meluluskan Tecentriq® 0010010 nbsp; kemoterapi gabungan untuk rawatan lini pertama dari pelbagai jenis barah paru-paru sel kecil, menandakan kemasukan rasmi Roche 0010010 # 39 ke bidang imunoterapi tumor di China. Sejak itu, tidak ada lagi ubat yang dapat disembuhkan, sehingga dapat mengatasi 0010010 quot; kekurangan ubat 0010010 quot selama 30 tahun; dilema.

0010010 nbsp;

· Kemoterapi gabungan Tecentriq® (nama Inggeris: Tecentriq®, nama umum: atezolizumab) adalah yang pertama di dunia, dan kini satu-satunya di China yang diluluskan untuk rawatan barisan pertama terapi barah paru-paru sel kecil peringkat luas.

Tecentriq® juga merupakan ubat inovatif pertama yang terbukti membawa manfaat yang besar kepada pesakit dengan barah paru-paru sel kecil dalam lebih dari 30 tahun.

0010010 nbsp;

Keperluan klinikal yang mendesak, status survival pesakit semasa perlu ditingkatkan

Tumor ganas telah menjadi salah satu masalah kesihatan awam utama yang secara serius mengancam kesihatan penduduk China. Menurut 2017 0010010 quot; Situasi Semasa dan Trend Kanser di China 0010010 quot; melaporkan, barah paru-paru menduduki tempat pertama dalam kejadian tumor ganas di China selama 16 tahun berturut-turut. Di 2015, jumlah kematian akibat barah paru-paru di China sekitar 631, 000, dan kadar kematiannya adalah 45. 87 per 100, 000 . Dalam beberapa tahun terakhir, kejadian barah paru-paru masih meningkat dari tahun ke tahun, dan ini menunjukkan kecenderungan yang lebih muda.

0010010 nbsp;

Mengikut jenis patologi, barah paru-paru boleh dibahagikan kepada barah paru-paru sel kecil dan barah sel kecil. Kanser paru-paru sel kecil menyumbang sekitar 15% barah paru-paru. Ia adalah tumor malignan yang sangat invasif dan cepat berkembang. Prognosis pesakit dengan barah paru-paru sel kecil sangat buruk. Dua pertiga pesakit telah mencapai tahap yang luas pada saat diagnosis pertama, iaitu metastasis organ jauh atau kelenjar getah bening telah berlaku pada saat pengesanan penyakit. Purata kadar kelangsungan hidup 5 tahun setelah diagnosis hanya 2%.

0010010 nbsp;

Wakil ketua Persatuan Onkologi Klinikal China (CSCO), ketua jawatankuasa profesional barah paru-paru sel kecil CSCO, dan Profesor Cheng Ying dari Hospital Kanser Wilayah Jilin memperkenalkan: 0010010 quot; Kanser paru-paru sel kecil adalah subtipe barah paru-paru yang paling invasif. Gejala yang sukar dan batuk yang berterusan dan gejala lain sering dimetastasi semasa mereka berjumpa doktor. Etoposida yang digabungkan dengan kemoterapi berasaskan platinum masih merupakan rawatan lini pertama standard untuk barah paru-paru sel kecil selama lebih dari 30 tahun. Walaupun kebanyakan pesakit mendapat pengampunan setelah rawatan awal, Namun, ketahanan ubat berulang dengan cepat, dan terdapat kekurangan rawatan yang berkesan setelah kambuh, jadi kadar kelangsungan hidup 5 tahun barah paru-paru sel kecil yang sangat rendah adalah sangat rendah. 0010010 quot ;

0010010 nbsp;

Imunoterapi inovatif 0010010 quot; memecahkan keadaan 0010010 quot ;, membawa manfaat yang lebih besar kepada pesakit

Tecentriq® (Atilizumab) digabungkan dengan kemoterapi untuk rawatan lini pertama barah sel paru-paru sel kecil disetujui untuk pemasaran, terutamanya berdasarkan hasil percubaan IMPower 133 fasa III multi-pusat global percubaan klinikal. Percubaan ini mendaftarkan 403 pesakit dengan barah paru-paru sel kecil tahap luas dan secara rawak dibahagikan kepada dua kumpulan untuk membandingkan keberkesanan dan keselamatan rawatan gabungan dengan Tecentriq® (atelizumab) dan kemoterapi tunggal untuk barah paru-paru sel kecil.

0010010 nbsp;

Kajian menunjukkan bahawa Taishengqi® (Atilizumab) yang digabungkan dengan kemoterapi dapat mengurangkan risiko perkembangan dan kematian penyakit (PFS= 5. 2 vs 4. 3 bulan; HR=0. 77, 95% CI: 0,62-0. 96; p=0. 017), kajian ini juga menunjukkan bahawa Taishengqi (Atelizumab) digabungkan dengan kemoterapi boleh membawa faedah jangka panjang kepada pesakit dengan barah paru-paru sel kecil. Selama 13. Tindak lanjut 9 bulan, bahagian pesakit dalam kumpulan eksperimen yang mendapati pengampunan penyakit secara berterusan adalah 3 kali ganda daripada kumpulan kemoterapi (15% vs . 5%). Selama tindak lanjut yang lebih lama, antibodi Monoklonal Taishengqi) digabungkan dengan kemoterapi, 1 / 3 pesakit bertahan lebih dari 1 8 bulan, berbanding dengan 21% dalam kemoterapi kumpulan, terdapat peningkatan yang ketara. Dari segi keselamatan, prestasi Tecentriq® yang digabungkan dengan kumpulan kemoterapi selaras dengan keselamatan Tecentriq® sebelumnya.

0010010 nbsp;

Profesor Cheng Ying berkata: Kajian IMPower 133 adalah kajian imunoterapi fasa III pertama dalam rawatan barah pertama barah paru-paru sel kecil tahap luas. China juga menyumbang 100 pesakit dalam kajian ini. Kajian menunjukkan bahawa kelangsungan hidup rata-rata kumpulan kemoterapi kombinasi Taishengqi® adalah 12. 3 bulan. Berbanding dengan kemoterapi standard, kemoterapi kombinasi Tecentriq® dapat secara signifikan memperpanjang kelangsungan hidup keseluruhan pesakit dengan barah paru-paru sel kecil tahap luas dan mengurangkan risiko kematian. Kajian IMPower 133 adalah kajian fasa III pertama dalam 30 tahun untuk mencapai peningkatan rata-rata dalam rawatan sistematik pesakit dengan barah paru-paru sel kecil tahap luas. Penyenaraian Taishengqi bermaksud bahawa barah paru-paru sel kecil China secara rasmi telah memasuki era baru imunisasi.

0010010 nbsp;

Tecentriq® adalah antibodi monoklonal inovatif yang dikembangkan secara bebas oleh Roche untuk imunoterapi tumor. Tidak seperti imunoterapi tumor khusus untuk PD 1, Tecentriq® tidak hanya menghalang pengikatan PD-L 1 ke reseptor PD - 1, tetapi juga mencegahnya dengan mengikat PD-L 1 protein pada permukaan sel tumor dan permukaan sel imun yang menyusup tumor. Kombinasi PD-L 1 dan B 7. 1 reseptor bukan sahaja membantu sistem imun manusia mengenali sel-sel tumor, tetapi juga mengaktifkan sel-sel T sistem imun manusia untuk menyerang sel-sel tumor.

0010010 nbsp;

Dengan penyenaraian Tecentriq® di China, ini menandakan bahawa Roche akan mendapat liputan penuh dalam bidang rawatan barah paru-paru di China dan memberikan pilihan rawatan khusus untuk barah paru-paru untuk pesakit barah paru-paru Cina:

· Trokai® (nama generik: erlotinib hidroklorida) untuk rawatan mutasi gen EGFR pada barah paru-paru sel kecil

· Ubat anti-angiogenik Avastin® (nama generik: bevacizumab)

· ALSA positif untuk rawatan barah paru-paru sel kecil dan metastatik yang tidak maju dengan positif ALK (nama umum: alectinib)

· Ubat imunoterapi tumor inovatif Tecentriq® (nama generik: atelizumab) untuk rawatan barah paru-paru sel kecil tahap luas

0010010 nbsp;

Di samping itu, Roche juga melakukan penyelidikan klinikal fasa III mengenai sasaran barah paru-paru yang jarang berlaku, seperti NTRK dan ROS 1, untuk terus mempromosikan rawatan kanser paru-paru secara individu.