Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25mg Tablet Dispersible Diluluskan di EU

Otsuka Pharma baru-baru ini mengumumkan bahawa Suruhanjaya Eropah (EC) telah meluluskan formulasi tablet terlarut 25mg Deltyba (delamanid). Apabila pelan rawatan yang berkesan tidak dapat dibangunkan, penyediaan Deltyba ini boleh digunakan sebagai sebahagian daripada pelan rawatan ubat untuk rawatan kanak-kanak dengan pulmonary multidrug-resistant tuberculosis (MDR-TB) seberat ≥10kg.

The"Laporan Tuberkulosis Global 2020" yang disusun oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia menunjukkan bahawa 1.2 juta kanak-kanak (0 hingga 14 tahun) menderita batuk kering (TB) pada 2019. Selain itu, menurut kertas kerja yang diterbitkan dalam Jurnal Antarabangsa Tuberkulosis dan Penyakit Paru-paru, 25,000 hingga 32,000 kanak-kanak seluruh dunia mendapat tuberkulosis tahan multidrug (MDR-TB) setiap tahun, dan kira-kira 22% kanak-kanak dengan MDR-TB mungkin meninggal dunia. Salah satu matlamat global baharu yang ditetapkan oleh Mesyuarat Peringkat Tinggi Perhimpunan Agung PBB 2018 mengenai Tuberkulosis adalah untuk merawat 115,000 kanak-kanak dengan TB tahan dadah dalam tempoh 5 tahun.

Masanori Kawasaki, Ketua Projek Tuberkulosis Global Otsuka Pharmaceutical, berkata: “Otsuka Pharmaceutical telah menjalankan penyelidikan dan pembangunan tuberkulosis selama bertahun-tahun, dengan matlamat untuk menyediakan rawatan kepada seramai mungkin pesakit dan akhirnya membasmi tuberkulosis di seluruh dunia. Kami berharap untuk kelulusan baharu. Borang dos Deltyba akan membantu kanak-kanak dengan rawatan MDR-TB. Kami akan terus mencapai Matlamat Pembangunan Mampan melalui pembangunan ubat anti-tuberkulosis."

struktur kimia delamanid

Tuberkulosis (TB) adalah penyakit berjangkit yang disebabkan oleh Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), yang terutamanya memberi kesan kepada paru-paru. Tuberkulosis tahan multidrug merujuk kepada batuk kering yang tahan sekurang-kurangnya isoniazid dan rifampicin. Kedua-dua ubat ini adalah dua ubat anti-tuberkulosis utama yang digunakan dalam rawatan standard tuberkulosis.

Deltyba ialah ubat bakteria yang dihasilkan oleh Otsuka Pharmaceutical. Ia mempunyai mekanisme baru aktiviti anti-tuberkulosis dan boleh mengganggu metabolisme dinding sel Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba berfungsi dengan menghalang sintesis asid mikolik, yang merupakan komponen asas dinding sel Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba mempunyai aktiviti bakteria yang tinggi terhadap pelbagai strain MTB secara in vitro, termasuk strain yang tahan terhadap ubat antituberkulosis lini pertama (seperti isoniazid dan rifampicin).

Pada masa ini, Deltyba telah diluluskan di Eropah, Jepun, Korea Selatan, China, India, Afrika Selatan, Rusia dan negara lain. Ubat itu telah ditambahkan pada Senarai Model Ubat Penting WHO pada 2015 dan telah digunakan untuk merawat pesakit tuberkulosis tahan multidrug (MDR-TB) di lebih 110 negara. Tahun lepas di Eropah, tablet bersalut filem Deltyba 50mg telah diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak dan remaja dengan berat sekurang-kurangnya 30kg.