Pfizer dan Celcuity Telah Mencapai Kerjasama Untuk Memajukan Proses Penyenaraian Inhibitor PI3K / mTOR Kanser Payudara

Kanser payudara adalah fenomena di mana sel epitel payudara berkembang biak

Pfizer mengumumkan bahawa untuk mengembangkan dan mengkomersialkan perencat pan-PI3K / mTOR gedatolisib untuk rawatan barah payudara, ia akan membuat perjanjian lesen global dengan syarikat analisis sel Celcuity dan memberikan hak eksklusif kepada Celcuity terhadap ubat tersebut. dari pelbagai faktor karsinogenik. Ia sering disebut" pink killer" ;. Pada peringkat awal, gejala seperti ketulan payudara, pelepasan puting, dan limfadenopati axillary sering ditunjukkan. Pada peringkat akhir, sel-sel barah mungkin bermetastasis ke tempat yang jauh, menyebabkan pelbagai penyakit organ, yang secara langsung mengancam nyawa pesakit.

Baru-baru ini, Agensi Penyelidikan Kanser Antarabangsa (IARC) dari Pertubuhan Kesihatan Sedunia mengeluarkan data beban barah global terkini untuk tahun 2020. Kanser payudara menggantikan barah paru-paru sebagai barah&# 39 yang paling biasa di dunia. Data menunjukkan bahawa pada tahun 2020, China akan mempunyai 416.000 kes barah payudara baru, dan sekitar 117.000 kematian, menyumbang sekitar 17.1% kematian akibat barah payudara global. Walau bagaimanapun, tidak ada ubat penembusan, jadi sangat penting untuk memecahkan masalah kanser payudara yang telah lama wujud.

Gedatolisib adalah perencat PI3Kα, PI3Kγ dan mTOR berkembar yang sangat berkesan. Ia sedang dalam pengembangan klinikal dan dimaksudkan untuk digunakan untuk rawatan pesakit kanser payudara maju atau metastatik ER + / HER2-negatif. Dilaporkan bahawa Celcuity akan menggunakan platform CELsignia untuk menyokong pengembangan potensi ubat sasaran pertama&ini; gedatolisib" ;.

Menurut syarat perjanjian lesen, Celcuity membayar Pfizer tunai AS $ 5 juta dan saham biasa Celcuity AS $ 5 juta sebagai pembayaran pendahuluan. Bukan hanya itu, Pfizer juga akan menerima pembayaran pembangunan dan pencapaian bernilai AS $ 330 juta, serta potensi penjualan. Royalti lantai.

Pada masa ini, Celcuity sedang melakukan pengembangan percubaan klinikal fasa 1b terhadap 103 pesakit dengan kanser payudara maju atau metastatik ER + / HER2-negatif, dan sedang menilai gedatolisib dan perencat oral CDK 4/6 palbociclib dalam kombinasi dengan letrozole atau fulvestrant Keselamatan dan keberkesanan dinilai.

Pada 11 Januari 2021, analisis awal kadar respons objektif percubaan klinikal gedatolisib menunjukkan bahawa dibandingkan dengan data rujukan sejarah, gedatolisib dan palbociclib yang digabungkan dengan terapi endokrin dapat mencapai kadar respons objektif yang lebih tinggi, dan Gedatolisib dapat diterima dengan baik. Sebilangan besar kejadian buruk yang berkaitan dengan rawatan (TRAE) adalah kelas 1 atau 2.

Berdasarkan hasil positif percubaan klinikal gedatolisib, Celcuity merancang untuk memulakan ujian klinikal Tahap 2/3 ubat pada separuh pertama tahun 2022.