ADC yang dibangunkan bersama oleh AstraZeneca dan Daiichi Sankyo mendapat data positif

Pada 26 Mac, ubat gandingan antibodi (ADC) enhertu (FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8201) secara bersama dibangunkan oleh Daiichi sankyo dan astrazeneca, mensasarkan HER2, adalah dalam percubaan klinikal Fasa 1 pesakit yang sebelum ini dirawat HER2 overmelahirkan kanser, 55.6% pesakit dengan kanser paru-paru sel tidak kecil (NSCLC) mempunyai tumor mereka dikurangkan. Selain itu, Kementerian Kesihatan, buruh dan kebajikan Jepun (mhlw) mengumumkan pada 26 bahawa ia diluluskan enhertu untuk rawatan pesakit dengan yang tidak boleh dipilih HER2-kanser payudara positif atau melanoma.

HER2 adalah protein yang dimiliki oleh keluarga penerima faktor pertumbuhan manusia epidermal, yang overtersurat dalam pelbagai jenis kanser, termasuk kanser payudara, kanser ovari, kanser gastrik dan kanser Lung. HER2 mediates pertumbuhan sel, pembezaan dan ikhtiar hidup, dan boleh menggalakkan penyebaran sel kanser yang agresif. Berbanding dengan HER2-kanser negatif, HER2-tumor yang positif adalah lebih agresif dan dikaitkan dengan masa survival yang lebih pendek, penghakisan kadar ikhtiar hidup secara keseluruhan, risiko berulang yang lebih tinggi, dan penyakit sistem saraf pusat.

Enhertu menggunakan teknologi ADC yang unik dari Daiichi sankyo untuk menghubungkan manusia HER2 antibodi trastuzumab kepada penindas topoisomerase 1 yang baru melalui satu linrapepat yang menyanti, penyasaran sel kanser dan menyampaikan ubat-ubatan kepada sel-sel dalaman. Berbanding dengan kemoterapi biasa, ubat-ubatan baru ini boleh mengurangkan kesan sampingan ubat-ubatan kemoterapi. Ia kini sedang mengkaji pelbagai jenis kanser yang digunakan untuk merawat HER2 ekspresi, termasuk kanser payudara, kanser gastrik, NSCLC, kanser koltum (CRC), dan pesakit yang mempunyai ekspresi HER2 yang rendah. Tahun lepas, enhertu telah diluluskan oleh FDA AS untuk merawat pesakit kanser payudara HER2-positif, tempatan atau melanoma yang sebelum ini telah menerima HER2 terapi yang disasarkan seperti trastuzumab dan pertuzumab.

Sejumlah 60 pesakit kanser yang dirawat dengan HER2 overekspresi atau mutasi mengambil bahagian dalam kajian klinikal Fasa 1 ini, termasuk 18 pesakit dengan NSCLC, 20 pesakit dengan CRC, dan beberapa pesakit lain dengan jenis tumor yang berbeza. Data dari perbicaraan menunjukkan bahawa rawatan Enhertu mengurangkan tumor dalam 28.3% pesakit dan membawa kepada pesakit yang bebas perkembangan dan ikhtiar hidup tanpa-PFS kepada 7.2 bulan. Antara mereka, NSCLC pesakit mempunyai kadar tindak balas objektif tertinggi, di mana 55.6% pesakit mempunyai pengecutan tumor, dan masa tindak balas Median mencapai 10.7 bulan. Keberkesanan adalah lebih ketara dalam NSCLC pesakit dengan mutations HER2, dan rawatan Enhertu lega 72.7% pesakit dalam Kumpulan ini. Median PFS daripada semua pesakit NSCLC mencapai 11.3 bulan.

Di samping itu, satu lagi kajian yang diterbitkan dalam penemuan kanser mendapati bahawa rawatan Enhertu mencapai remisi separa dalam pesakit NSCLC yang penyakit masih berkembang selepas satu lagi rawatan ADC (Kadcyla), mengurangkan tumor pesakit sebanyak 70%.

"Kami amat berpuas hati dengan keputusan kajian awal ini," kata Bob Li, MD, an aloptaik di Pusat Kanser Kettering Sloan, "enhertu menunjukkan perubahan dalam HER2 overekspresi atau HER2 mutasi harapan awal bagi Standard rawatan untuk pesakit kanser, kami berharap untuk terus memajukan penyelidikan penting ini dalam ujian klinikal masa depan."