The Helsen Akynzeo larutan persediaan telah diluluskan oleh Kesatuan Eropah, dan kapsul telah dilancarkan di China!

Swiss Pharmaceutical Kumpulan Helson Kumpulan baru mengumumkan bahawa Suruhanjaya Eropah (EC) telah diluluskan Akynzeo (fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25 mg) penyediaan larutan (IV) sebagai rawatan alternatif untuk mencegah rasa tidak bermusuh dan muntah (CINV).

Di Eropah, Akynzeo pergigian kapsul keras (netupitant 300mg/palonosetron 0.5 mg) telah diluluskan pada tahun 2015 untuk pencegahan akut atau kelewatan CINV pada pesakit yang menerima ubat-ubatan kemoterapi yang sangat dan sederhana.

Helsinn mengemukakan permohonan kebenaran pemasaran (MAA) untuk Akynzeo IV pada November 2018 sebagai lanjutan daripada kapsul Akynzeo keras. Pada Disember 2019, Jawatankuasa agensi ubat Eropah (EMA) untuk produk farmaseutikal manusia (CHMP) mengeluarkan pendapat Ulasan positif untuk menyokong kelulusan. Kelulusan Akynzeo IV penyediaan akan menyediakan laluan alternatif pentadbiran untuk pesakit Eropah dan pembekal penjagaan kesihatan.

Ia adalah bernilai menyebut bahawa Akynzeo adalah satu-satunya produk yang merupakan kombinasi antiemetik yang tetap yang boleh secara serentak menyasarkan dua laluan CINV berbeza melalui terapi tunggal dos. Akynzeo larutan persediaan (IV) adalah persediaan kombinasi baru dos yang dibuat daripada fosnetupitant dan palonosetron; di antara mereka, fosnetupitant adalah seorang proubat netupitant yang meningkatkan kebolehlarutan air dan membuat suntikan mungkin, yang boleh ditukar kepada netupitant dalam badan, yang kedua adalah NK1 penerima yang sangat terpilih antagonis; palonosetron (palonosetron) adalah antagonis penerima 5-HT3.

Di China, Akynzeo kapsul telah diluluskan pada 2 Ogos 2019 untuk pesakit dewasa: pencegahan loya akut dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi yang sangat emetik dan rasa loya dan muntah, pencegahan loya yang akut dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi yang sederhana dan loya dan muntah yang tertangguh. Syarikat farmaseutikal mengdi Cina memiliki hak pemasaran dan jualan eksklusif Akynzeo® kapsul di China,

Walaupun banyak ubat-ubatan yang ada, CINV kawalan dalam banyak pesakit kanser yang menjalani kemoterapi masih tidak ideal. Kapsul akynzeo dan persediaan suntikan Akynzeo pada masa yang sama dapat menyekat dua lagi laluan yang boleh membantu para pesakit dan keluarga mereka meningkatkan kualiti hidup mereka.