Regimen Suntikan Bertindak Lama Pertama di Dunia Cabotegravir / rilpivirine yang Diluluskan Oleh EU!

ViiV Healthcare adalah syarikat penyelidikan dan pengembangan ubat HIV / AIDS yang dikendalikan oleh GlaxoSmithKline (GSK) dan Pfizer dan Shionogi. Baru-baru ini, syarikat itu mengumumkan bahawa Suruhanjaya Eropah (EC) telah meluluskan Vocabria (suntikan dan tablet cabotegravir) bersama dengan Johnson& Rekambys Johnson&# 39 (suntikan rilpivirine) dan Edurant (tablet rilpivirine) untuk rawatan orang dewasa yang dijangkiti HIV-1. Untuk: menerima rawatan rejimen antiretroviral yang stabil telah mencapai perencatan virologi (HIV-1 RNA< 50="" salinan="" ml),="" dan="" untuk="" kategori="" perencat="" bukan="" nukleosida="" (nnrti)="" dan="" perencat="" integrase="" (ini)="" ubat="" ini="" tidak="" menunjukkan="" semasa="" atau="" masa="" lalu="" bukti="" ketahanan="" virus="" dan="" kegagalan="" rawatan="" pada="" orang="" dewasa="" dengan="" jangkitan="">

Terapi bertindak panjang ini terdiri daripada cabotegravir (CAB) ViiV&# 39 dan Johnson GG; Johnson' s rilpivirine (RPV, rilpivirine). Antaranya, rilpivirine adalah perencat transkripase terbalik bukan nukleosida bertindak panjang (NNRTI), dan cabotegravir adalah perencat pemindahan rantai integrase HIV-1 (INI) yang bertindak panjang.

Kelulusan ini menandakan kejayaan besar dan akan membawa revolusi dalam rawatan HIV. Ia akan mengubah pentadbiran oral 365 hari setahun menjadi sebulan sekali atau setiap 2 bulan, dan hanya memerlukan 12 hari atau 6 suntikan setahun. hari. Sekarang, untuk pertama kalinya, orang yang hidup dengan HIV di Eropah dapat memilih terapi suntikan yang berfungsi lama. Selepas tempoh permulaan oral, mereka tidak perlu lagi mengambil tablet oral setiap hari.

Kelulusan EU ini juga menandakan persetujuan pengawalseliaan kedua untuk terapi suntikan yang bertindak panjang ini. Pada bulan Mac tahun ini, rejimen cabotegravir / rilpivirine yang telah bertindak selama sebulan sekali telah diluluskan di Kanada dengan nama jenama Cabenuva. Ubat ini adalah rejimen jangka panjang pertama dan satu-satunya yang lengkap dan berkesan untuk rawatan penindasan virologi. Bagi orang dewasa yang dijangkiti HIV-1, ganti program antiretroviral (ARV) sebelumnya. Pada bulan Julai tahun ini, ViiV menghantar semula permohonan ubat baru bulanan (NDA) untuk program jangka panjang abotegravir / rilpivirine kepada FDA AS. Permohonan pengawalseliaan lain juga telah diserahkan dan sedang dikaji oleh badan pengawalseliaan lain di seluruh dunia.

Kelulusan ini berdasarkan data dari Fasa III ATLAS (terapi antiretroviral sebagai terapi penghambatan bertindak panjang), FLAIR (rejimen suntikan bertindak panjang pertama), dan kajian ATLAS-2M. 3 kajian ini mendaftarkan lebih daripada 1,200 pesakit di 16 negara di seluruh dunia. Hasil dari kajian ATLAS dan FLAIR mengesahkan bahawa selama 48 minggu rawatan, suntikan cabotegravir / rilpivirine dan suntikan ARV oral yang berterusan setiap bulan mempunyai keberkesanan yang konsisten dalam mengekalkan penekanan virologi pada orang dewasa dengan jangkitan HIV-1. Di samping itu, data tinjauan pilihan pesakit menunjukkan bahawa dalam dua kajian tersebut, sekitar 90% pesakit yang beralih dari rawatan ARV oral ke rejimen bertindak panjang lebih suka rejimen bertindak panjang. Hasil kajian ATLAS-2M mengesahkan bahawa: cabotegravir / rilpivirine sekali setiap 2 bulan rejimen dos mempunyai kesan yang sama dengan rejimen dos sebulan sekali; tinjauan keutamaan pesakit menunjukkan bahawa pesakit lebih memilih Pelan rejimen sebulan sekali 2 bulan sekali. Dalam tempoh kajian, kedua-dua kumpulan pesakit sangat berpuas hati dengan rawatan mereka.

Deborah Waterhouse, Ketua Pegawai Eksekutif ViiV Healthcare, mengatakan: “Di ViiV Healthcare, kami komited untuk memberikan pilihan rawatan baru untuk membantu orang mengubah kehidupan mereka. Kita dapat melihat dari hasil laporan pesakit dalam ujian klinikal utama bahawa pesakit yang beralih ke jangka panjang Di antaranya, kira-kira 90% pesakit lebih suka rejimen ini daripada rejimen tablet oral harian sebelumnya. Ini boleh mengubah pengalaman rawatan beberapa pesakit yang dijangkiti HIV kerana tidak perlu lagi mengambil tablet HIV setiap hari. Kami bertekad dalam melakukan penyelidikan inovatif untuk memenuhi pelbagai keperluan masyarakat HIV, kami tidak akan berhenti sehingga kami mempunyai lebih banyak kaedah untuk merawat dan berharap dapat menyembuhkan HIV suatu hari nanti."