Rawatan Kanser Paru-paru Khusus Gabungan Inhibitor VEGFR Eli Lilly Diluluskan Oleh FDA

Eli Lilly telah mengumumkan bahawa FDA AS telah meluluskan syarikat Cyramza (ramucirumab) dan erlotinib (erlotinib) untuk rawatan lini pertama dengan penghapusan eponmal faktor pertumbuhan (EGFR) ekson 19 atau penghapusan exon 21 (L 858 R) Pesakit dengan barah paru-paru sel kecil bukan metastatik bermutasi (NSCLC). Dengan persetujuan ini, Cyramza kini telah menerima enam persetujuan FDA untuk rawatan beberapa jenis barah paru-paru, barah hati, barah perut, dan barah kolorektal.

Cyramza yang digabungkan dengan erlotinib adalah rawatan lini pertama yang diluluskan oleh FDA, untuk barah paru-paru sel kecil kecil mutan metastatik EGFR dengan terapi gabungan perencat tirosin kinase VEGFR / EGFR. Kelulusan ini didasarkan pada data keberkesanan dan keselamatan percubaan klinikal RELAY fasa 3 global, rawak, terkawal plasebo.

Dalam kajian RELAY, Cyramza (antagonis reseptor faktor pertumbuhan endotel vaskular) digabungkan dengan erlotinib (perencat EGFR) untuk memberikan peningkatan yang signifikan secara statistik dan klinikal dalam kelangsungan hidup pesakit tanpa perkembangan. PFS kumpulan terapi kombinasi Cyramza adalah 19. 4 bulan, dan kumpulan kawalan adalah 12. 4 bulan. (HR=0. 59; CI, 0. 46, 0. 76; p< 0.="">

RELAY adalah percubaan klinikal Cyramza&# 39 fasa kedua 3 dengan hasil positif dalam rawatan barah paru-paru sel kecil metastatik. Yang pertama adalah REVEL, yang menyokong persetujuan Cyramza dalam kombinasi dengan docetaxel sebagai pilihan rawatan bagi pesakit dengan barah paru-paru sel metastatik bukan barah yang barahnya terus berkembang setelah menerima kemoterapi berasaskan platinum.

GG quot; Rawatan lini pertama yang baru untuk kanser paru-paru sel kecil yang bermutasi EGFR metastatik menghalang kedua-dua laluan VEGFR dan EGFR, dan merupakan tonggak penting dalam rawatan penyakit ini." Dr. Edward Garon, ketua percubaan RELAY Amerika Utara, University of California, Los Angeles, GG; Ini menyediakan pilihan rawatan lini pertama baru bagi pesakit dengan barah paru-paru sel kecil yang membawa mutasi EGFR."