Wegovy (semaglutide) Bakal Diluluskan di EU: Penurunan Berat Badan 18% Selepas 68 Minggu Rawatan!

Novo Nordisk baru-baru ini mengumumkan bahawa Jawatankuasa Agensi Ubat Eropah (EMA) untuk Produk Perubatan untuk Kegunaan Manusia (CHMP) telah mengeluarkan ulasan positif yang mencadangkan kelulusan Wegovy (semaglutide) Suntikan subkutaneus 2.4mg: ubat ini adalah sejenis analog peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon sekali sehari untuk pesakit dewasa obes untuk pengurusan berat badan jangka panjang. Kini, pendapat CHMP akan diserahkan kepada Suruhanjaya Eropah (EC) untuk semakan, yang biasanya membuat keputusan semakan akhir dalam tempoh 2 bulan.

Wegovy telah diluluskan oleh FDA AS pada Jun 2021 dan diluluskan oleh British Medicines and Healthcare Products Administration (MHRA) pada September 2021 untuk pengurusan berat badan jangka panjang. Ubat ini sesuai khusus untuk: Sebagai diet rendah kalori dan cara tambahan untuk menguatkan senaman , Digunakan untuk rawatan obes (BMI≥30kg/m2) atau berat badan berlebihan (BMI≥27kg/m2) dengan sekurang-kurangnya satu berkaitan berat badan. komorbiditi (seperti hipertensi, penyakit jantung atau diabetes jenis 2) pesakit dewasa. Dari segi peraturan AS, Novo Nordisk menyerahkan Baucar Semakan Keutamaan (PRV) untuk mempercepatkan semakan.

Perlu dinyatakan bahawa Wegovy ialah agonis reseptor GLP-1 mingguan pertama dan satu-satunya yang diluluskan untuk pengurusan berat badan pesakit obes. Kelulusan kawal selia Wegovy&dan pendapat ulasan positif CHMP' adalah berdasarkan keputusan projek percubaan klinikal STEP 3a. Projek itu melibatkan lebih 4,500 pesakit dewasa obes atau berlebihan berat badan. Dalam ujian klinikal dengan subjek tanpa diabetes jenis 2, pesakit obes yang dirawat dengan Wegovy kehilangan purata berat 17-18% dalam masa 68 minggu. Sepanjang projek, Wegovy selamat dan diterima dengan baik, dan tindak balas buruk yang paling biasa ialah tindak balas gastrousus.

Martin Holst Lange, Naib Presiden Eksekutif Pembangunan Novo Nordisk, berkata:"Walaupun usaha terbaik kami untuk menurunkan berat badan, ramai orang obes masih sukar untuk mencapai dan mengekalkan penurunan berat badan kerana tindak balas fisiologi yang kondusif untuk berat badan. pemulihan. Sebagai produk penurunan berat badan dengan keberkesanan yang tidak pernah berlaku sebelum ini dalam penurunan berat badan. Wegovy menandakan era baharu dalam rawatan obesiti. Kami kini tidak sabar-sabar untuk membawa Wegovy kepada mereka yang gemuk di Eropah pada tahun 2022."

Obesiti adalah penyakit kronik yang memerlukan rawatan jangka panjang. Ia dikaitkan dengan banyak akibat kesihatan yang serius dan jangka hayat yang dikurangkan. Terdapat banyak komplikasi berkaitan obesiti, termasuk diabetes jenis 2, penyakit jantung, apnea tidur obstruktif, penyakit buah pinggang kronik, hati berlemak bukan alkohol dan kanser.

Semaglutide ialah analog peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon manusia yang menggalakkan rembesan insulin dan menghalang rembesan glukagon melalui mekanisme yang bergantung kepada kepekatan glukosa, yang boleh meningkatkan tahap glukosa darah pesakit dengan diabetes jenis 2 dengan ketara, dan Risiko hipoglikemia adalah rendah. Sebagai tambahan,semaglutidejuga boleh mendorong penurunan berat badan dengan mengurangkan selera makan dan mengurangkan pengambilan makanan. Di samping itu, semaglutide juga boleh mengurangkan dengan ketara risiko kejadian kardiovaskular utama (MACE) pada pesakit diabetes jenis 2.

Di China, Ozempic (semaglutide) telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Kebangsaan pada April tahun ini untuk merawat pesakit diabetes jenis 2 (T2D) dan meningkatkan kawalan gula dalam darah. Novotel® ialah analog peptida-1 (GLP-1) bertindak panjang seperti glukagon bertindak panjang baharu dengan separuh hayat sehingga 7 hari, sesuai untuk suntikan mingguan dan kepekatan darah yang stabil.

Di China, bilangan pesakit diabetes melebihi 129.8 juta, di mana hanya 15.8% telah mencapai piawaian kawalan glukosa darah. Diabetes terdedah kepada penyakit makrovaskular, penyakit mikrovaskular dan komplikasi lain, yang secara serius menjejaskan kualiti hidup pesakit dan meningkatkan beban penyakit. Antaranya, penyakit kardiovaskular merupakan punca utama kematian pesakit diabetes jenis 2. Di China, 1 daripada 3 pesakit diabetes menghidap penyakit kardiovaskular. Kawalan glukosa darah yang rendah dan pengurusan penunjuk kardiovaskular dan metabolik yang lemah seperti tekanan darah, lipid darah dan berat badan adalah punca utama kejadian komplikasi yang tinggi dalam pesakit diabetes Cina. Oleh itu, rawatan diabetes perlu memberi tumpuan kepada manfaat keseluruhan pesakit, mengambil kira kawalan glukosa darah dan hasil kardiovaskular, dan mengurus pelbagai faktor risiko secara menyeluruh.

Sebagai produk GLP-1 blockbuster yang ditadbir sekali seminggu, Novotel® menggunakan teknologi terobosan untuk memanjangkan separuh hayat kepada 7 hari, mencapai dos seminggu sekali, mengawal gula dengan kuat, memenuhi piawaian dengan tepat dan mendapat manfaat daripada metabolisme kardiovaskular yang komprehensif. , Untuk menyediakan pilihan rawatan yang lebih berkesan, mudah dan selamat untuk pesakit Cina dengan diabetes jenis 2. Kelulusan Novotel® akan menggalakkan lagi transformasi kaedah dan konsep rawatan diabetes China', membantu pengurusan penyakit yang komprehensif, meningkatkan hasil rawatan jangka panjang, dan membantu pesakit kembali ke kehidupan yang aman.