Xtandi (Enzalutamide) Fasa 3 Secara Klinikal Memanjangkan Kemandirian--2/2

Keputusan yang diumumkan pada mesyuarat ESMO menunjukkan bahawa berbanding dengan plasebo+kumpulan rejimen ADT, risiko kematian dalam kumpulan rejimen Xtandi+ADT telah dikurangkan dengan ketara sebanyak 34% (HR=0.66 [95% CI: 0.53-0.81]; p<0.0001). os="" median="" mewakili="" masa="" dari="" rawak="" hingga="" mati="" kerana="" sebarang="" sebab,="" dan="" os="" median="" tidak="" dicapai="" dalam="" dua="" kumpulan="" rawatan.="" keselamatan="" 2="" kumpulan="" adalah="" konsisten="" dengan="" keputusan="" analisis="">

Dalam analisis awal, keselamatan Xtandi adalah konsisten dengan keselamatan ujian klinikal CRPC sebelumnya. Kejadian buruk (AE) gred 3 atau lebih tinggi (ditakrifkan sebagai serius/melumpuhkan atau mengancam nyawa) sedang dirawat dengan Xtandi+rejimen ADT Bilangan pesakit adalah serupa dengan pesakit yang menerima plasebo+ Rejimen ADT (24.3% vs 25.6%).

enzalutamidestruktur kimia

Di peringkat global, kanser prostat adalah punca kedua utama kematian lelaki selepas kanser paru-paru. Kanser prostat biasanya berlaku pada orang tua dan selalunya disebabkan oleh dos berlebihan hormon lelaki (termasuk testosteron, iaitu androgen). Rawatan klinikal konvensional adalah untuk mengurangkan tahap androgen dalam badan, yang boleh dikebiri melalui pembedahan dan/atau Terapi kekurangan androgen (ADT) dicapai.

Kanser prostat metastatik merujuk kepada sel-sel kanser yang telah merebak ke bahagian lain badan (seperti tulang, nodus limfa, pundi kencing, dan rektum) selain daripada prostat. Jika pesakit masih bertindak balas terhadap prosedur pembedahan atau ubat untuk menurunkan paras testosteron pada masa ini, ia dianggap sebagai sensitiviti Hormon (atau pengebirian). Bagi pesakit lelaki dengan mHSPC yang memulakan ADT, masa hidup median adalah kira-kira 3-4 tahun.

Xtandi (enzalutamide) ialah perencat isyarat reseptor androgen. Ia diambil secara lisan sekali sehari. Dadah secara langsung menyasarkan reseptor androgen (AR) dan memainkan peranan dalam tiga langkah laluan isyarat AR. : (1) Perencatan pengikatan androgen-pengikatan androgen mendorong perubahan konformasi untuk mencetuskan pengaktifan reseptor; (2) Mencegah translokasi nuklear-translokasi AR ke nukleus adalah langkah penting dalam pengawalseliaan gen pengantara AR; (3) Melemahkan pengikatan DNA-Gabungan AR dan DNA adalah penting untuk mengawal selia ekspresi gen.

Xtandi telah dilancarkan pada 2012 dan merupakan produk gergasi dalam bidang rawatan kanser prostat. Ubat ini telah diluluskan untuk berbilang petunjuk terapeutik, yang berbeza dari negara ke negara, termasuk: kanser prostat tahan kastrasi metastatik (mCRPC), kanser prostat tahan kastrasi bukan metastatik (nmCRPC), kanser prostat sensitif pengebirian metastatik (mCSPC) . Perlu dinyatakan bahawa Xtandi ialah produk pertama yang diluluskan untuk rawatan tiga jenis unik kanser prostat lanjutan (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).