Tagrisso ubat penargetan EGFR AstraZeneca diluluskan di China

Pada 14 April, AstraZeneca mengumumkan bahawa ubat sasarannya Tagrisso (osimertinib) telah diluluskan secara rasmi oleh Pentadbiran Produk Perubatan Nasional (NMPA) untuk digunakan pada pertumbuhan epidermis peringkat awal (IB / II / IIIA) setelah rawatan reseksi tumor. Pesakit barah paru-paru sel kecil (NSCLC) pesakit mutasi reseptor faktor (EGFRm).

Ini adalah petunjuk ketiga bahawa Tagrisso telah mendapat persetujuan di China, dan ini juga merupakan satu lagi pencapaian penting produk ini sebagai terapi pembantu untuk barah paru-paru setelah ia diluluskan di Amerika Syarikat pada bulan Disember tahun lalu untuk rawatan tambahan pesakit dengan awal - barah paru-paru mutan EGFR.

Kanser paru-paru adalah salah satu tumor ganas yang paling biasa di dunia, dan telah menjadi penyebab utama kematian akibat tumor ganas pada penduduk bandar kita. Kanser paru-paru sel bukan kecil menyumbang kira-kira 80% daripada semua kanser paru-paru. Kira-kira 25-30% pesakit NSCLC dapat didiagnosis lebih awal dan dirawat dengan pembedahan, tetapi kebanyakan pesakit akan mengalami kambuh barah dalam masa lima tahun. Di antara pesakit dengan NSCLC di negara saya, kira-kira 40% mempunyai mutasi EGFR.

Tagrisso adalah perantara faktor pertumbuhan kulit reseptor tirosin kinase perwakilan ketiga yang tidak dapat dipulihkan (EGFR-TKI) dengan aktiviti klinikal terhadap metastasis CNS. Pada tahun 2015, hanya dua setengah tahun setelah produk tersebut menjalani ujian klinikal, produk tersebut telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) dan menjadi projek ubat baru terpantas dalam sejarah AstraZeneca. Ia juga merupakan projek ubat pertama yang diluluskan di dunia. Ubat-ubatan tumor untuk barah paru-paru sel kecil yang kecil atau metastatik dengan mutasi EGFR T790M positif.

Sejak itu, Tagrisso sering membuat pencapaian hebat. Dari ubat barisan kedua yang diluluskan untuk NSCLC maju hingga ubat lini pertama, dari ubat NSCLC peringkat akhir hingga ubat peringkat awal, sistem ubat EGFR terus dibentuk semula. Dengan peningkatan petunjuk dan perkembangan pasaran yang berterusan, penjualan produk ini semakin meningkat dari tahun ke tahun, dan menjadi produk utama AstraZeneca&# 39 dengan penjualan tertinggi dalam dua tahun terakhir. Pendapatan global pada tahun 2020 akan melebihi 4.3 bilion.

Persetujuan Tagrisso untuk terapi tambahan kanser paru-paru awal di China adalah berdasarkan hasil positif kajian klinikal pendaftaran fasa III ADAURA. Menurut data yang dikeluarkan oleh AstraZeneca pada Mei 2020, pada pasien dengan tahap II dan tahap IIIA NSCLC, terapi tambahan Tagrisso mengurangkan risiko kambuh atau kematian barah sebanyak 83%. Dua tahun selepas rawatan Tagrisso berakhir, 89% pesakit masih hidup dan bebas penyakit, jauh lebih tinggi daripada 53% kumpulan plasebo.

Pada masa ini, negara saya telah meluluskan 3 EGFR-TKI, iaitu osimertinib AstraZeneca, Ametinib Hausen Pharmaceutical dan vometinib Iris. Dua produk pertama berjaya dimasukkan ke dalam Katalog Insurans Perubatan Nasional. Pada masa yang sama, Avitinib dari Aisen Biosciences dan Befortinib dari Betta Pharmaceuticals dijangka akan diluluskan untuk pemasaran tahun ini, dan sejumlah EGFR-TKI generasi ketiga berada dalam tahap klinikal yang berbeza.