Perencat JAK oral Eli Lilly Olumiant (baricitinib): 9.3 tahun rawatan, dengan keselamatan yang baik jangka panjang!--2/2

Di kalangan pesakit yang dirawat dengan Olumiant, kejadian kejadian keselamatan yang menjadi kebimbangan tertentu kekal stabil semasa pendedahan kepada 9.3 tahun dan pada asasnya serupa antara kumpulan 2mg Olumiant dan kumpulan 4mg. Kejadian buruk kardiovaskular utama dalam subkumpulan pesakit berumur 50 tahun ke atas yang mempunyai sekurang-kurangnya satu faktor risiko kardiovaskular (perokok semasa, tekanan darah tinggi, kolesterol lipoprotein berketumpatan tinggi<40 mg/dl,="" diabetes="" atau="" penyakit="" kardiovaskular="" arteriosklerotik="" )="" insiden="" (mace)="" adalah="" 0.77="" setiap="" 100="" tahun="" pendedahan="" pesakit="" dan="" 0.51="" dalam="" jumlah="" populasi="">

Dalam kajian ini, insiden pelarasan umur tumor malignan (insiden=0.92) dan kematian (insiden=0.6) pesakit yang dirawat dengan Olumiant adalah serupa dengan populasi umum di Amerika Syarikat.

Penyelidikan bukti dunia sebenar mengukuhkan keselamatan Olumiant 4mg dan 2mg selama 24 minggu

Kajian pengawasan pasca pemasaran terhadap 3445 pesakit RA di Jepun menilai keselamatan penggunaan Olumiant 4mg dan 2mg dalam amalan klinikal, dan tiada isyarat keselamatan baharu ditemui. Dalam populasi ini, 54% pesakit berumur 65 tahun atau lebih, dan 65% pesakit memulakan rawatan dengan dos awal Olumiant 4 mg/hari. Tiga perempat daripada pesakit (74%) dalam kajian meneruskan rawatan selama 24 minggu, dan kebanyakan pesakit mengekalkan dos yang konsisten.

Secara keseluruhan, 26% pesakit (n=887) melaporkan kejadian buruk, 4% pesakit (n=122) melaporkan kejadian buruk yang serius, dan 6 kematian, tidak ada yang berkaitan dengan trombosis urat dalam atau berkaitan embolisme pulmonari. Peristiwa penyiasatan keutamaan termasuk herpes zoster (3%, n=100), disfungsi hati (3%, n=100), jangkitan teruk (1.5%, n=51), anemia (1%, n=41), Lipemia tinggi ( 1%, n=40), tumor malignan (0.3%, n=11), radang paru-paru interstisial (0.2%, n=8), MACE (0.1%, n=5), dan tromboembolisme vena (0.1%, n=3 ).

Bahan farmaseutikal aktif Olumiant ialahbaricitinib, yang merupakan perencat JAK1 dan JAK2 terpilih dan boleh balik. Ia kini dalam pembangunan klinikal untuk rawatan pelbagai penyakit radang dan autoimun, termasuk rheumatoid arthritis (RA ), psoriasis, nefropati diabetik, dermatitis atopik (AD), systemic lupus erythematosus (SLE), dll. Terdapat 4 jenis Enzim JAK iaitu JAK1, JAK2, JAK3 dan TYK2. Sitokin yang bergantung kepada JAK terlibat dalam patogenesis pelbagai keradangan dan penyakit autoimun, menunjukkan bahawa perencat JAK boleh digunakan secara meluas dalam rawatan pelbagai penyakit radang. Dalam ujian pengesanan kinase,baricitinibmenunjukkan perencatan 100 kali lebih kuat terhadap JAK1 dan JAK2 daripada JAK3.

Olumiant ialah perencat JAK oral, ditemui oleh Incyte dan dilesenkan kepada Eli Lilly. Setakat ini, Olumiant telah diluluskan dan dipasarkan di lebih daripada 75 negara (termasuk Amerika Syarikat, China, Kesatuan Eropah, dan Jepun) untuk rawatan pesakit dewasa dengan artritis reumatoid (RA) aktif sederhana hingga teruk. Selain itu, Olumiant diluluskan untuk rawatan pesakit dewasa dengan dermatitis atopik (AD) sederhana hingga teruk di lebih 50 negara (termasuk seluruh Kesatuan Eropah dan Jepun). Pada masa yang sama, Olumiant juga telah diluluskan di banyak negara untuk rawatan radang paru-paru berkaitan COVID-19 dalam pesakit dewasa yang dimasukkan ke hospital.

Dalam rawatan RA, dos yang diluluskan Olumiant' di EU ialah 4mg dan 2mg, dos yang diluluskan di Amerika Syarikat ialah 2mg, dan dos yang diluluskan di China ialah 2mg. Dari segi ubat, Olumiant diambil secara lisan sekali sehari sebagai agen tunggal atau digabungkan dengan methotrexate (MTX) atau terapi anti-reumatik yang diubah suai penyakit bukan biologi lain (DMARD bukan biologi). Ia tidak disyorkan untuk menggabungkan Olumiant dengan perencat JAK lain, atau DMARD biologi, dan imunosupresan berkuasa (seperti azathioprine dan cyclosporine). Perlu diingat bahawa label ubat AS Olumiant' disertakan dengan amaran kotak hitam, yang menunjukkan risiko jangkitan serius, keganasan dan trombosis.