Sistem penghantaran ubat tempatan baharu PRV111 untuk rawatan kanser awal kepala dan leher (HNSCC)

Privo Technologies ialah syarikat biofarmaseutikal yang berdedikasi untuk membangunkan terapi inovatif untuk merawat kanser mukosa yang melumpuhkan dan berpotensi membawa maut. Baru-baru ini, syarikat itu mengumumkan keputusan positif percubaan klinikal Fasa 1/2 yang menilai aset perintis PRV111 untuk rawatan pesakit dengan karsinoma sel skuamosa kepala dan leher peringkat awal (HNSCC). PRV111 ialah sistem penghantaran ubat transmukosa yang inovatif yang boleh menghantar cisplatin terus ke tapak tumor. Data daripada percubaan itu menyokong misi jangkaan syarikat' sejak penubuhannya, iaitu untuk mengoptimumkan ubat kemoterapi yang paling maju untuk menjadikannya"lebih berkesan untuk kanser dan lebih mudah untuk pesakit."

PRV111 ialah tampalan tempatan yang direka untuk menyampaikan dan mengekalkan kepekatan tinggi ubat kemoterapi cisplatin dalam tumor primer dan nodus limfa yang berkaitan. Apabila diletakkan pada tumor, PRV111 dilepaskan dan mengekalkan nanozarah yang dimuatkan cisplatin dalam tumor, mengakibatkan pengurangan ketara dalam jumlah tumor dan peningkatan tahap limfosit yang menyusup tumor tanpa sistem sistemik yang dikaitkan dengan cisplatin intravena Kesan sampingan (iaitu nefrotoksisiti dan neurotoksisiti).

Titik akhir utama kajian adalah untuk menentukan dos yang selamat dan berkesan PRV111 berdasarkan kejadian ketoksikan pengehad dos (DLT) dan perubahan dalam jumlah tumor berbanding dengan garis dasar. PRV111 dikaitkan dengan pengurangan jumlah tumor yang boleh dilihat sebanyak 35-100% (purata 69%). Titik akhir sekunder adalah untuk menilai tindak balas tumor dan tahap platinum dalam seluruh badan, tumor, dan nodus limfa selepas pentadbiran PRV111. Kadar tindak balas tumor keseluruhan subjek yang boleh dinilai ialah 87.5%, dan masa purata dari rawatan hingga tindak balas ialah 5.5 hari. Antara subjek yang menyelesaikan susulan 6 bulan, 100% tidak memerhatikan kambuhan tempatan, dan limfosit yang menyusup tumor meningkat selepas rawatan.

PRV111 mempunyai keselamatan yang baik dan tiada kesan buruk yang serius (SAE). Keterukan kejadian buruk tempoh rawatan (TEAE) yang dilaporkan adalah ringan atau sederhana, dan tiada ketoksikan pengehad dos (DLT) diperhatikan. Rawatan PRV111 menghasilkan tahap cisplatin dalam tumor 350 kali lebih tinggi daripada rawatan cisplatin IV standard, 110 kali lebih tinggi dalam nodus limfa daripada rawatan cisplatin IV standard, dan 700 kali lebih rendah dalam darah daripada rawatan cisplatin IV standard. Tiada kes ketoksikan sistemik yang dilaporkan telah diperhatikan.

Berikutan mesyuarat pasca fasa 2 dengan FDA AS, Privo sedang berusaha untuk mewujudkan elemen utama projek Fasa 3 untuk menyokong aplikasi ubat baharu (NDA) untuk rawatan awal karsinoma sel skuamosa kepala dan leher (HNSCC) dalam mulut. rongga. .

Keputusan ujian klinikal ini telah mengesahkan sistem penghantaran ubat transmukosa Privo' secara klinikal. Pada masa ini, syarikat itu juga komited untuk membangunkan lagi platform PRV111 untuk beberapa siri kanser mukosa, termasuk kanser dubur, kanser kolorektal, kanser saluran genitouriner, kanser hidung dan kanser kulit, dan meneroka peranan PRV111 dalam rawatan prakanser mulut. luka. permohonan.

Fokus awal Privo' adalah pada kanser mulut, dan dua aset utamanya ialah PRV111 dan PRV211. PRV111 ialah produk terbitan platform PRV. Ini adalah sistem berasaskan nanoteknologi baharu yang boleh meningkatkan keberkesanan ubat anti-kanser yang berkuasa dan meningkatkan keselamatannya dengan ketara melalui pentadbiran wilayah tempatan. Kaedah ini menghilangkan jarum, mengelakkan asid perut, mengurangkan kesan sampingan ubat dengan ketara, dan membolehkan dos ditingkatkan di mana ubat paling berkesan-semuanya berpotensi untuk meningkatkan prognosis dan pematuhan pesakit.

Platform PRV mempunyai pelbagai aplikasi berpotensi dan boleh digunakan untuk kanser mukosa lain, termasuk kanser dubur, kanser kolorektal, kanser urogenital, kanser hidung dan kanser kulit. Satu lagi produk terbitan, PRV211, ialah tampalan kemoterapi steril yang dilepaskan cepat yang boleh digunakan semasa pembedahan selepas pemotongan tumor untuk berpotensi mengurangkan risiko kanser berulang.