Zaijia farmaseutikal adalah menyelidik HBV capsid pembentukan penindas ZM-H1505R dalam fasa pertama pentadbiran klinikal manusia di Amerika Syarikat!

Shanghai Zaijia Pharmaceutical Technology Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai "Zaijia farmaseutikal") baru-baru ini mengumumkan bahawa percubaan manusia pertama ZM-H1505R di Amerika Syarikat telah selesai Pentadbiran Kumpulan dos pertama, dan Jawatankuasa Penilaian Keselamatan telah menilai keselamatan sebagai baik, berjaya memasuki dos kedua Kumpulan. ZM-H1505R adalah sejenis virus Hepatitis B yang baru (HBV) persid pembentukan, yang dibangunkan oleh Zaijia ubat untuk merawat jangkitan HBV kronik.

Fasa I Ujian klinikal yang dijalankan di Amerika Syarikat, kod-bernama ZM-H1505R-101 (Clinicaltrials.gov, nombor percubaan klinikal NCT04220801), adalah satu rawak, dua buta, unit lisan yang dikawal plasebo dalam mata pelajaran yang sihat dan beberapa dos peningkatan (SEDIH/MAD) kajian, Tujuannya adalah untuk menilai Keselamatan, toleransi keupayaan, dan yang farokinetics ZM-H1505R. Keputusan penuh kajian ini dijangka boleh didapati pada suku ketiga tahun ini. Selepas perbicaraan selesai, Zaijia rancangan farmaseutikal untuk melancarkan kajian klinikal mengenai keselamatan dan awal farodynamics ubat-ubatan dalam pesakit HBV yang dijangkiti di China pada separuh kedua tahun ini.

Tidak seperti yang dilaporkan jenis I dan taip II hbv teras protein allosteric modulator (cpams), zm-H1505R adalah sejenis baru pyrazole molekul dengan tapak mengikat baru dalam protein teras hbv. Kajian semula telah menunjukkan bahawa ZM-H1505R menghalang HBV Replikasi dengan mencegah pregenomic RNA (pgRNA) dari pembungkusan ke capsid viral dan menghalang pembentukan yang telah ditutup DNA Pekeliling (cccDNA).

"Pentadbiran manusia pertama ZM-H1505R di Amerika Syarikat adalah langkah utama dalam perjalanan kami untuk mendapatkan penawar fungsi untuk jangkitan yang kronik HBV. Ini juga merupakan satu mercu tanda penting dalam pembangunan Zaijia Pharmaceutical, yang menandakan syarikat kami peralihan daripada penyelidikan dan pembangunan dadah kepada peringkat pembangunan klinikal ". Dr. Chen Huanming, Ketua Pegawai Eksekutif Shanghai Zaijia Pharmaceutical Technology Co., Ltd., berkata, "pada masa ini, kira-kira 250,000,000 orang di seluruh dunia secara kronologi yang dijangkiti dengan HBV, dan hampir 1,000,000 orang mati setiap tahun dari penyakit hati yang berkaitan HBV. Rawatan semasa jarang mampu untuk mengubati jangkitan HBV, pesakit mesti mengambil ubat untuk hidup. Kami amat gembira kerana percubaan klinikal ZM-H1505R-101 secara rasmi dilancarkan dan berharap bahawa ZM-H1505R akan menjadi komponen utama penawar untuk jangkitan yang kronik HBV. "

Mengenai jangkitan virus Hepatitis B (HBV) yang kronik: menurut anggaran Pertubuhan Kesihatan Sedunia, HBV adalah penyebab yang paling biasa dan serius jangkitan organ hati di dunia, dengan lebih daripada 240,000,000 orang yang dijangkiti secara ically dan kira-kira 780,000 penyakit kematian yang dijangkiti oleh HBV. Di China sahaja, kira-kira 90,000,000 orang yang secara kronologi dijangkiti dengan HBV, di mana 30,000,000 memerlukan rawatan kronik.

Shanghai Zaijia Pharmaceutical Technology Co., Ltd. ditubuhkan pada tahun 2017. Penyelidikan dan pembangunan dadah melibatkan dua bidang penyakit: jangkitan virus Hepatitis B kronik dan penyakit sistem saraf pusat. Syarikat ini komited untuk membangunkan ubat-ubatan yang inovatif untuk merawat Hepatitis yang kronik B, strok, epilepsi dan lain-lain penyakit neurologi. ZM-H1505R adalah salah satu produk inovatif dalam saluran paip HBV Zaijia Pharmaceutical. Dengan pengecualian ZM-H505R, kebanyakan Varieti dikaji Zaijia farmaseutikal akan memasuki Penilaian klinikal pada tahun 2021. Pada Januari 2020, Zaijia Pharmaceutical mengumumkan bahawa ia telah menerima kelulusan IND dari FDA Amerika Syarikat dan mula persiapan untuk percubaan klinikal ZM-H1505R.