AstraZeneca Mengambil Hak Global Antibodi Monoklonal IL-23 Brazikumab, Ubat Baru Untuk Penyakit Usus Peradangan

Baru-baru ini AstraZeneca mengumumkan bahawa ia telah menyelesaikan pemulihan hak global brazikumab (sebelumnya dikenali sebagai MEDI 2070) dari Allergan. Ini adalah antibodi monoklonal terhadap interleukin 23 (IL-23). Penyakit Ron&# 39 adalah dalam rawatan klinikal Fasa IIb / III dan kolitis ulseratif (UC) ada dalam rawatan klinikal Tahap IIb.

AstraZeneca dan Aierjian telah menamatkan perjanjian lesen mereka sebelumnya. Oleh itu, semua hak untuk brazikumab kini menjadi milik AstraZeneca, yang akan meningkatkan saluran pernafasan dan imunologi AstraZeneca&# 39, yang juga merupakan salah satu daripada tiga bidang terapi utama syarikat&# 39. Dua yang lain adalah onkologi dan amp&kardiovaskular; Amp&buah pinggang; Penyakit Metabolik.

Pada Mei 8 tahun ini, AbbVie mengumumkan selesainya pemerolehan Aierjian. Modal pemerolehan ini setinggi 63 bilion dolar AS. Selepas selesainya pemerolehan, syarikat biofarmaseutikal gergasi akan dilahirkan. Pada masa ini, AbbVie berada di kedudukan 10 senarai teratas 15 syarikat farmaseutikal besar. EvaluatePharma, sebuah organisasi penyelidikan pasaran farmaseutikal, meramalkan bahawa setelah pemerolehan selesai, peringkat AbbVie' akan meningkat ke Tidak. 4 dan penjualan di 2026 dijangka mencapai AS $ 53. 56 bilion.

Dalam perjanjian antara Aierjian dan AstraZeneca, menurut perjanjian penamatan, Aierjian akan memberikan dana untuk jumlah yang dipersetujui. Jumlah kos kolitis (UC) yang dijangkakan sebelumnya, termasuk pengembangan produk diagnostik pendamping.

Menurut kerjasama antara Amgen dan AstraZeneca untuk bersama-sama mengembangkan dan mengkomersialkan portfolio produk radang peringkat klinikal (termasuk brazikumab) di 2012, jika brazikumab disetujui dan disenaraikan, Amgen berhak memperoleh satu digit tinggi hingga rendah berdasarkan penjualan Royalti satu digit, yang merangkumi royalti dari pencipta asal. Sebagai tambahan, AstraZeneca akan memiliki semua hak dan faedah dari ubat tersebut, tanpa perlu membayar pembayaran lain kepada Amgen atau Eljian.

Brazikumab adalah ubat antibodi monoklonal yang dapat mensasarkan pengikatan reseptor IL-23. Ubat ini sedang dikembangkan untuk merawat penyakit Crohn&# 39 dan kolitis ulseratif (UC) dengan biomarker bersamaan.

Brazikumab secara selektif dapat menyekat isyarat imun IL 23 dan mencegah radang usus. Dalam percubaan klinikal fasa II, brazikumab menunjukkan keberkesanan klinikal pada 8 minggu rawatan pada pesakit CD yang tahan terhadap faktor nekrosis anti-tumor (TNF). Pada masa ini, projek Fasa IIb / III INTREPID sedang dijalankan untuk menilai keberkesanan brazikumab, plasebo, dan adalimumab dalam rawatan CD. Percubaan EXPEDITION fasa II yang lain sedang dijalankan untuk menilai keberkesanan brazikumab, plasebo, dan Entyvio (vedolizumab) dalam rawatan UC.

Bagi ejen biologi yang kini ada di pasaran, kira-kira 40% -55% pesakit tidak bertindak balas terhadap ubat ini, dan 65% -80% pesakit menerima rawatan tanpa pengampunan sepenuhnya.

Pada masa ini, ubat biologi pertengahan lanjutan AstraZeneca' dalam pernafasan dan imunologi termasuk: ({{2}}) Fasenra (benralizumab), yang merupakan ubat antibodi monoklonal yang telah diluluskan sebagai terapi penyelenggaraan tambahan untuk rawatan asma Granulositik eosinofilia yang teruk, ubat ini sedang dinilai untuk merawat lapan penyakit yang disebabkan oleh eosinofil selain daripada asma yang teruk. Fasenra dapat secara langsung mengikat subunit alfa reseptor interleukin {{4}} (IL-5Rα) pada eosinofil, dan secara unik menarik sel pembunuh semula jadi (sel NK), yang disebabkan oleh apoptosis (kematian sel yang diprogramkan) Eosinofil cepat dan cepat hampir habis sepenuhnya. (2) Tezepelumab, ini adalah antibodi monoklonal anti-TSLP pertama, yang berada dalam rawatan klinikal tahap III untuk asma yang teruk dan tidak terkawal. (3) ​​anifrolumab, yang merupakan antibodi monoklonal manusia sepenuhnya yang mengikat subunit reseptor interferon jenis I {{2}} untuk rawatan lupus erythematosus sistemik (SLE) diharapkan dapat mengajukan permohonan peraturan pada separuh kedua 2 0 2 0. IFNα, IFNβ, dan IFN-ω, termasuk semua interferon jenis I, interferon jenis I adalah sitokin yang terlibat dalam laluan keradangan. (4) MEDI 3 506, antibodi monoklonal yang disasarkan kepada interleukin 3 3 (IL 3 3), berada dalam fasa II klinikal rawatan penyakit kulit dan penyakit keradangan lain.

Di antara ubat-ubatan terkawal yang dipilih untuk perbandingan dalam projek klinikal brazikumab, adalimumab (Humira) adalah produk radang utama AbbVie, yang merupakan faktor nekrosis anti-tumor yang pertama kali disetujui di dunia (TNF -α) Ubat ini juga merupakan&dunia # 39; ubat anti-radang terlaris. Sejak berada di pasaran selama lebih dari 10 tahun, telah dikenal luas kerana banyak petunjuk yang disetujui, keberkesanannya yang luar biasa, dan keselamatan yang baik.

Sejak pertama kali mencapai takhta dunia' s" raja farmasi" dengan rekod USD 9. 596 bilion penjualan dalam 2012, telah dianugerahkan gelaran global GG; raja farmasi" selama lapan tahun berturut-turut. Penjualan dalam 2018 adalah AS $ 19. 9 bilion, dan pada tahun 201 9 adalah AS $ 19. 16 9 bilion. Sehingga 2019, penjualan global adalimumab telah melebihi US $ 155. 1 bilion.

Entyvio adalah penyediaan biologi selektif usus dari Takeda Pharmaceuticals, antibodi monoklonal yang secara khusus menentang integrin α 4 β 7 dan menghalang pengikatan integrin α 4 β 7 ke usus molekul lekatan sel mukosa MAdCAM-1. MAdCAM-1 dinyatakan secara selektif dalam saluran gastrousus dan kelenjar getah bening. α 4 β 7 integrin dinyatakan dalam sekumpulan leukosit yang beredar yang telah terbukti memainkan peranan penting dalam memediasi keradangan pada penyakit CD dan UC.

Pada masa ini, persiapan intravena Entyvio (IV) telah disetujui untuk dipasarkan di lebih dari 60 negara di seluruh dunia, dan persiapan subkutan (SC) baru-baru ini telah disetujui oleh Kesatuan Eropah. Perlu disebutkan bahawa Entyvio adalah satu-satunya terapi penyelenggaraan yang diluluskan di Eropah untuk pesakit dewasa dengan UC dan CD yang dapat memberikan terapi penyelenggaraan intravena (IV) dan subkutan (SC), yang akan memberi pesakit lebih banyak pilihan dalam rawatan.

Di China, Entyvio IV (Anjiyou®, vedolizumab, vedolizumab untuk suntikan) telah diluluskan pada bulan Mac tahun ini. Petunjuknya adalah dengan tindak balas yang tidak mencukupi, tidak berkesan atau tidak bertoleransi terhadap rawatan tradisional atau perencat TNFα Pesakit dewasa dengan UC dan CD aktif yang teruk. Entyvio (Anjiyou®) termasuk dalam senarai kumpulan pertama ubat baru di luar negara yang diperlukan secara klinikal, dan mendapat tinjauan yang dipercepat.

Entyvio adalah satu-satunya agen biologi selektif usus dalam bidang penyakit radang usus (IBD). Data klinikalnya menunjukkan bahawa ia dapat dengan cepat berlaku, dan mencapai pengampunan klinikal jangka panjang dan berpanjangan dan penyembuhan mukosa, sementara mempunyai keselamatan yang baik. Ia adalah agen biologi lini pertama yang disyorkan oleh garis panduan antarabangsa Eropah dan Amerika.

Dari penyertaan Anjiyou® (Videlizumab untuk suntikan) dalam kumpulan pertama ubat baru di luar negara yang diperlukan secara klinikal hingga persetujuannya yang cepat, ini menunjukkan sepenuhnya tekad pemerintah China # 39 untuk mempercepat pengenalan ubat inovatif dan terus meningkatkan kehidupan sihat orang&# 39. Kelulusan ubat di China akan memberikan pilihan rawatan baru bagi kebanyakan pesakit dengan IBD sederhana hingga teruk di China.