Cabenuva: Dapat Dilaksanakan dengan Berjaya dalam Pelbagai Amalan Perubatan, Walaupun Semasa COVID-19!

ViiV Healthcare adalah syarikat penyelidikan dan pengembangan ubat HIV / AIDS yang dikendalikan oleh GlaxoSmithKline (GSK) dan Pfizer dan Shionogi. Baru-baru ini, syarikat itu mengumumkan hasil positif dari program HIV lama Cabenuva (cabotegravir / rilpivirine, CAB / RPV) percubaan Fasa 3 CUSTOMIZE pada Persidangan Sains HIV Persatuan AIDS Antarabangsa (IAS) pada tahun 2021. Kajian ini merangkumi orang yang tinggal dengan Pasukan HIV dan perubatan, dan tumpang tindih dengan pandemik COVID-19. Hasil 12 bulan yang diumumkan dalam pertemuan itu menunjukkan bahawa Cabenuva dapat dilaksanakan dengan jayanya dalam rangkaian persekitaran perubatan di Amerika Syarikat. Pasukan perubatan dari pelbagai klinik HIV di Amerika Syarikat melaporkan bahawa hanya memerlukan 1-3 bulan untuk mencapai pelaksanaan Cabenuva yang dioptimumkan sebulan sekali, dan pelaksanaannya dapat diterima, sesuai, dan dapat dilaksanakan. Sebilangan besar pesakit dalam kajian ini (74%) melaporkan bahawa walaupun selama COVID-19, hampir tidak ada halangan untuk membuat janji temu untuk suntikan bulanan.

Cabenuva (CAB / RPV) dikembangkan oleh ViiV bekerjasama dengan Johnson& Johnson' s Janssen Pharmaceuticals. Ini adalah penyelesaian jangka panjang pertama yang lengkap untuk rawatan jangkitan HIV-1 pada orang dewasa. Cabenuva disediakan sebagai gabungan dua ubat suntikan (ViiV' s cabotegravir [CAB, Cabotvir] dan Johnson &; Johnson' s rilpivirine [RPV, Rilpivirine]). Antaranya, Cabotvir adalah perencat pemindahan rantai integrase HIV-1 yang bertindak panjang, dan Ripivirin adalah perencat transkripase terbalik bukan nukleosida yang bertindak panjang.

Di Amerika Syarikat, Cabenuva diluluskan pada Januari 2021 untuk disuntikkan sebulan sekali (hanya 12 kali setahun), dan indikasinya adalah: untuk rawatan, menerima rejimen yang stabil dan mencapai penekanan virologi (HIV-1 RNA< ; 50 salinan / ml), Tidak ada riwayat kegagalan rawatan, dan tidak ada ketahanan yang diketahui atau disyaki terhadap Cabotvir atau Ripavirin pada orang dewasa dengan jangkitan HIV-1, menggantikan rejimen antiretroviral (ARV) mereka sekarang.

Di Kesatuan Eropah, program jangka panjang CAB / RPV telah diluluskan pada bulan Disember 2020: Vocabria (suntikan cabotegravir dan tablet) digabungkan dengan Rekambys (suntikan rilpivirine) dan Edurant (tablet rilpivirine) kerana menerima program ARV yang stabil telah mencapai penekanan virologi Orang dewasa yang dijangkiti dengan HIV-1. Di Kesatuan Eropah, terapi jangka panjang ini (suntikan cabotegravir + suntikan rilpivirine) boleh disuntik sebulan sekali atau setiap 2 bulan.

Perlu disebutkan bahawa rejimen bertindak panjang CAB / RPV adalah rejimen rawatan HIV pertama dan panjang yang pertama di dunia&# 39. Ia diberikan melalui suntikan intramuskular (IM) setiap bulan atau setiap 2 bulan. Kelulusan ubat di pasaran menandakan kejayaan besar dan akan membawa revolusi dalam rawatan HIV. Ia akan berubah dari pemberian oral 365 hari setahun menjadi sebulan sekali atau setiap 2 bulan, dan hanya diperlukan 12 suntikan atau rawatan sepanjang tahun. 6 kali.

Percubaan CUSTOMIZE dilancarkan pada tahun 2019. Ini adalah kajian satu-lengan, multi-pusat, satu tahun untuk menentukan kejayaan penyatuan rejimen jangka panjang CAB / RPV (diberikan sebulan sekali) ke dalam pelbagai amalan klinikal di Kaedah Amerika Syarikat. Kajian ini melibatkan 115 orang yang dijangkiti HIV dan 24 penyedia penjagaan kesihatan, dan menilai serangkaian jenis klinik termasuk klinik swasta, hospital universiti, pusat kesihatan yang diperakui secara persekutuan, dan sistem perubatan bersepadu, dengan perwakilan geografi dan demografi yang berbeza. Titik akhir utama adalah perubahan tindak balas responden&# terhadap penerimaan, kesesuaian, dan kelayakan semasa penyiasatan di lokasi suntikan dari pemeriksaan awal hingga bulan ke-12.

Hasil tinjauan menunjukkan bahawa tanpa mengira jenis klinikal, sebahagian besar kakitangan perubatan (96%, n=22/23) setuju atau sepenuhnya setuju bahawa penyelesaian jangka panjang CAB / RPV dapat dilaksanakan di klinik mereka, dan kebanyakan (78 %, n=18/23) percaya bahawa pelaksanaan terbaik dapat dicapai hanya dalam 1-3 bulan, dengan hanya sedikit penyesuaian terhadap logistik klinik. Orang yang dijangkiti HIV yang mengambil bahagian dalam percubaan bersetuju bahawa rejimen jangka panjang CAB / RPV dapat diterima dan sesuai untuk dilaksanakan, dan sebahagian besar pesakit (97%, n=99/102) menyatakan minat untuk terus menerimanya setelah akhir bulan ke-12 kajian Rejimen jangka panjang ini bukanlah rawatan oral setiap hari.

Selain menilai penerapan program jangka panjang CAB / RPV dalam praktik perubatan di Amerika Syarikat, percubaan CUSTOMIZE juga menilai keselamatan dan keberkesanan program bertindak panjang ini. Sepanjang kajian, hasil menunjukkan bahawa 100% pesakit dengan data viral load yang ada mempertahankan penekanan virologi (HIV-1 RNA< 50="" salinan="" ml,="" n="102)," dan="" tidak="" ada="" kegagalan="" virologi="" yang="" terjadi.="" kejadian="" keseluruhan="" yang="" paling="" biasa="" adalah="" reaksi="" di="" tempat="" suntikan,="" yang="" berlaku="" pada="" 72%="" (78/109)="" pesakit="" yang="" menerima="" suntikan="" ≥1="" dalam="" tempoh="" 12="">

Dr. Maggie Czarnogorski, ketua sains untuk inovasi dan pelaksanaan ViiV, mengatakan: “Bagi penyedia penjagaan kesihatan, suntikan bulanan untuk rawatan HIV adalah praktik baru, dan beberapa orang mengharapkan halangan dalam proses pelaksanaannya. Dalam jangka waktu satu tahun Walaupun dengan cabaran tambahan COVID-19, rintangan yang dipercayai oleh penyedia perkhidmatan kesihatan dan pesakit tidak akan membimbangkan seperti yang disangka pada awalnya. Lebih penting lagi, risiko kegagalan program jangka panjang CAB / RPV adalah rendah. Ini tercermin dalam data yang menunjukkan bahawa semua orang yang terinfeksi HIV yang berpartisipasi dalam percubaan mempertahankan penekanan virus, dan banyak pesakit mendapati bahawa lawatan bulanan dengan profesional perubatan mereka sangat berharga dan memberi kesan positif terhadap keseluruhan perawatan HIV mereka."