Data Susulan Calquence Selama 3 Tahun: Risiko Perkembangan / Kematian Penyakit Dikurangkan Sebanyak 71%!

AstraZeneca baru-baru ini mengumumkan keputusan terkini percubaan ASCEND Fasa 3 pada Mesyuarat Tahunan ke-63 Persatuan Hematologi Amerika (ASH) pada tahun 2021. Data menunjukkan bahawa pada pesakit dewasa dengan leukemia limfosit kronik (R / R CLL), pilihan penyelidik rejimen rituximab + idelalisib (IdR) atau rituximab + bendammus Berbanding dengan rejimen BR, perencat BTK ubat antikanser yang disasarkan Calquence (acalabrutinib) mengekalkan manfaat hidup tanpa perkembangan (PFS) yang signifikan secara statistik dalam tempoh rawatan 3 tahun.

CLL adalah jenis leukemia yang paling biasa pada orang dewasa, dan Calquence adalah perencat BTK. Data dari mesyuarat ASH menunjukkan bahawa semasa 3 tahun rawatan, Calquence dengan ketara mengurangkan risiko perkembangan penyakit atau kematian sebanyak 71% (HR = 0.29; 95%CI: 0.21-0.41; p<0.0001) compared="" with="" the="" idr/br="" regimen.="" in="" exploratory="" analysis,="" comparing="" each="" regimen="" with="" calquence,="" similar="" clinical="" benefits="" were="" observed.="" the="" safety="" and="" tolerability="" of="" calquence="" are="" consistent="" with="" the="" results="" of="" earlier="" studies,="" and="" no="" new="" safety="" signals="" have="" been="">

Data susulan kajian ASCEND 3 tahun

Mesyuarat ASH juga mengumumkan analisis keselamatan dari percubaan ELEVATE-RR-3 untuk menerangkan lebih lanjut peristiwa buruk yang berkaitan dengan rawatan dua perencat BTK Calquence dan Imbruvica (ibrutinib). Secara keseluruhan, berbanding dengan kumpulan rawatan Calquence, beban mana-mana gred peristiwa buruk yang dialami oleh pesakit dalam kumpulan rawatan Imbruvica adalah 37% lebih tinggi. Bagi mana-mana gred fibrilasi / flutter atral (titik akhir sekunder utama percubaan ELEVATE-RR), Calquence mempunyai masa median kemudian untuk bermula berbanding Imbruvica, permulaan kumulatif pada semua titik masa dari 6 bulan hingga 2 tahun Kadarnya rendah.

Di samping itu, percubaan ELEVATE-RR fasa 3 menunjukkan bahawa kejadian fibrilasi atral / flutter semua gred Calquence lebih rendah pada pesakit dari semua peringkat umur, subkumpulan baris rawatan sebelumnya, dan pesakit tanpa sejarah komplikasi jantung sebelumnya. Fibrilasi atrum adalah kadar jantung yang tidak teratur yang boleh meningkatkan risiko strok, kegagalan jantung, dan komplikasi lain yang berkaitan dengan jantung.

Penyiasat utama percubaan ELEVATE-RR, Dr. John F. Seymour, Royal Melbourne Hospital, berkata: "Pesakit dengan CLL yang berulang atau refraktori menghadapi pilihan terhad dalam berjaya merawat penyakit ini kerana mereka biasanya lebih tua dan menderita penyakit yang teruk. Koperbiditi. Risiko peristiwa jantung yang buruk adalah pertimbangan penting, terutamanya apabila dirawat dengan perencat BTK, kerana ia boleh menyebabkan morbiditi yang ketara dalam beberapa kes dan juga menyebabkan pesakit menghentikan rawatan. Data percubaan ELEVATE-RR Memberikan bukti yang meyakinkan bahawa Calquence adalah pilihan yang lebih dapat diterima dengan mengurangkan ketoksikan kardiovaskular, yang akan membuat doktor lebih yakin ketika menetapkan ubat ini bahawa pesakit yang perlu menghentikan rawatan akibat peristiwa buruk akan Mengurangkan, dengan itu mengekalkan kawalan berterusan penyakit mereka, walaupun dalam keadaan yang kompleks.

Naib Presiden Kanan R&D Hematologi AstraZeneca, Anas Younes, berkata: "Sokongan data jangka panjang baru yang mengagumkan ini Calquence sebagai jenis rawatan leukemia (CLL) yang paling biasa untuk orang dewasa. Ia mempunyai prestasi yang baik berbanding dengan standard penjagaan semasa. Keselamatan. Data keseluruhan dari ujian ASCEND dan ELEVATE-RR terus mengukuhkan pengalaman positif Calquence dapat membawa kepada populasi pesakit CLL.

Calquence telah diluluskan oleh FDA A.S. untuk pemasaran dipercepatkan pada bulan Oktober 2017. Tanda-tanda ini termasuk: (1) Bagi pesakit dewasa dengan limfoma sel mantel berulang atau refraktori (MCL) yang telah menerima sekurang-kurangnya satu terapi pada masa lalu; (2) Gunakan Untuk rawatan pesakit dewasa dengan leukemia limfosit kronik (CLL) atau limfoma sel kecil (SLL).

Bahan farmaseutikal aktif Calquence adalahacalabrutinib, yang merupakan generasi akan datang, sangat selektif, mujarab, perencat kinase tyrosine Bruton (BTK) yang menghalang BTK melalui ikatan kekal. BTK adalah pengawal selia utama laluan isyarat reseptor sel B (BCR). Ia dinyatakan secara meluas dalam pelbagai jenis malignansi hematologi dan mengambil bahagian dalam percambahan, pengangkutan, chemotaxis dan lekatan sel B. Oleh itu, adalah penting untuk rawatan malignansi hematologi. Sasaran. Dalam kajian praklerika,acalabrutinibmenunjukkan kesan luar sasaran yang minimum.

Pada masa ini, Calquence sedang dibangunkan untuk pelbagai kanser darah sel B, termasuk CLL, MCL, meresap limfoma sel B besar (DLBCL), Waldenstrom macroglobulinemia (WM), limfoma folikel (FL), Pelbagai myeloma dan malignansi hematologi lain.

Mekanisme tindakan Calquence adalah sama dengan ubat kanser darah blockbuster AbbVie / J&J Imbruvica (ibrutinib), yang merupakan perencat BTK pertama yang diluluskan di dunia. Sejak kelulusan pertamanya pada bulan November 2013, Imbruvica telah diluluskan sehingga 11 petunjuk terapeutik di 6 kawasan penyakit, dan jualan global terus meningkat.