Ubat Antikanker Sasaran Takeda Cabometyx (cabozantinib) Diluluskan Di Jepun!

Exelixis baru-baru ini mengumumkan bahawa rakannya Takeda Pharmaceuticals dari Jepun telah mendapat persetujuan dari Kementerian Kesihatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepun (MHLW) untuk menghasilkan dan menjual ubat antikanker Cabometyx (cabozantinib) yang disasarkan untuk rawatan karsinoma sel ginjal metastatik RCC) pada pesakit. Menurut perjanjian kerjasama dan perlesenan yang ditandatangani oleh kedua belah pihak, Exelixis layak untuk menerima pembayaran pencapaian berjumlah AS $ {0}} juta apabila penjualan komersial pertama Cabometyx untuk RCC yang tidak dapat dilindungi atau metastatik dilakukan di Takeda.

Kelulusan ini berdasarkan data dari 3 kajian klinikal: (1) Kajian METEOR, kajian fasa III utama yang ditaja oleh Exelixis, menerima rawatan dengan sekurang-kurangnya satu perencat tirosin kinase reseptor VEGF (VEGFR-TKI Pada pesakit RCC maju dengan penyakit lanjut, keberkesanan dan keselamatan Cabometyx berbanding everolimus dinilai; (2) Studi CABOSUN, yang merupakan studi tahap II yang disponsori oleh Cancer Clinical Trials Alliance (ACTO), dilakukan pada pasien berisiko tinggi dan tinggi dengan RCC maju yang belum pernah menerima rawatan sebelumnya, dan membandingkan keberkesanan dan keselamatan Cabometyx berbanding sunitinib (Sunitinib); Kajian ini dilakukan pada 35 pesakit Jepun dengan RCC maju yang telah maju setelah rawatan VEGFR-TKI.

Kanser buah pinggang adalah salah satu jenis barah yang paling biasa pada lelaki dan wanita. Clear cell RCC adalah jenis barah ginjal yang paling biasa pada orang dewasa. Sekiranya dijumpai lebih awal, kadar survival RCC 5 tahun adalah tinggi. Bagi pesakit dengan RCC metastatik maju atau maju, kadar kelangsungan hidup 5 tahun hanya 12%.

Sebilangan besar tumor RCC sel mempunyai tahap protein von Hippel-Lindau (VHL) yang lebih rendah daripada biasa, yang menghasilkan tahap MET, AXL, dan VEGF yang lebih tinggi. Protein ini dapat mendorong angiogenesis tumor, pertumbuhan, pencerobohan dan metastasis. MET dan AXL dapat memberikan laluan keluar yang mendorong ketahanan terhadap perencat reseptor VEGF.

Bahan farmaseutikal aktif Cabometyx&# 39 adalah cabozantinib, yang memberikan kesan anti-tumor melalui penghambatan sasaran isyarat MET, VEGFR 2 dan RET, membunuh sel-sel tumor, mengurangkan metastasis dan menghalang angiogenesis. Di Amerika Syarikat dan Kesatuan Eropah, Cabometyx diluluskan untuk rawatan pesakit dengan RCC lanjut dan pesakit dengan karsinoma hepatoselular (HCC) yang sebelumnya telah dirawat dengan sorafenib.

Exelixis memberikan hak eksklusif Takeda di 2017 mengenai pengkomersialan dan pengembangan klinikal Cabometyx lebih lanjut untuk semua petunjuk di pasaran Jepun di masa depan. Pada bulan Januari 2020, Takeda mengemukakan permohonan untuk Cabometyx di Jepun untuk mengobati karsinoma hepatoselular (HCC) yang sebelumnya telah menerima sorafenib, memicu pembayaran pencapaian $ 10 juta.