Wegovy (semaglutide, 2.4mg): Penurunan Berat Badan Berterusan Dengan Ketara Selepas 2 Tahun Rawatan!

Novo Nordisk baru-baru ini mengumumkan keputusan percubaan klinikal Fasa 3b (LANGKAH 5) ubat obesiti baharu Wegovy (semaglutide, 2.4 mg suntikan subkutan) pada persidangan Minggu Obesiti Amerika 2021 (ObesityWeek® 2021). Percubaan dijalankan pada 304 pesakit dewasa yang obes (BMI≥30kg/m2) atau berat badan berlebihan (BMI≥27kg/m2), dan menilai keberkesanan dan keselamatan Wegovy dan plasebo dalam rawatan obesiti atau berat badan berlebihan, kedua-duanya. telah digabungkan dengan diet rendah kalori Dan peningkatan aktiviti fizikal, rawatan berlangsung selama 104 minggu (2 tahun). Data menunjukkan bahawa pesakit dewasa yang dirawat dengan Wegovy mencapai penurunan berat badan yang ketara dan berterusan dalam tempoh kajian 2 tahun.

Khususnya, berbanding dengan kumpulan plasebo, pesakit dalam kumpulan rawatan Wegovy kehilangan dengan ketara dari garis dasar hingga minggu 104 (-15.2% vs -2.6%; perbezaan rawatan: -12.6% [95%CI: -15.3, -9.8] ; P [ GG] lt;0.0001). Di samping itu, kajian juga menunjukkan bahawa berbanding dengan kumpulan plasebo, bahagian pesakit yang jauh lebih tinggi dalam kumpulan rawatan Wegovy kehilangan ≥5% (77.1% vs 34.4%; p<0.0001). berdasarkan="" beberapa="" ujian="" 68="" minggu="" sebelumnya,="" kejadian="" buruk="" yang="" paling="" kerap="" dilaporkan="" wegovy'="" ialah="" loya,="" cirit-birit,="" muntah,="" sembelit="" dan="" sakit="" perut.="" dalam="" percubaan="" step="" 5,="" profil="" keselamatan="" wegovy="" adalah="" konsisten="" dengan="" percubaan="" step="" 3a="" sebelumnya;="" 5.9%="" daripada="" kumpulan="" rawatan="" wegovy="" dan="" 4.6%="" daripada="" kumpulan="" plasebo="" menghentikan="" rawatan="" secara="" kekal="" akibat="" kejadian="">

Dr W. Timothy Garvey, Profesor dan Dekan Jabatan Sains Pemakanan di Universiti Alabama di Birmingham, berkata: “Pesakit obes mencuba purata 7 percubaan penurunan berat badan sebelum mendapatkan rawatan perubatan. Walau bagaimanapun, apabila mereka menurunkan berat badan, mereka cenderung untuk pulih semula. Sebab itu Kaedah yang boleh membantu pesakit obesiti mengurangkan berat badan dan menjauhi obesiti adalah penting. Keputusan percubaan LANGKAH 5 menunjukkan bahawa pesakit dewasa obes boleh menurunkan berat badan dan mengekalkan penurunan berat badan selama 2 tahun rawatan Wegovy. Ini membantu kita Merawat dan mengurus obesiti sebagai penyakit kronik dengan lebih baik."

Doug Langa, Presiden Novo Nordisk dan Naib Presiden Eksekutif Operasi Amerika Utara, berkata:"Obesiti ialah penyakit kronik yang dikaitkan dengan sekurang-kurangnya 60 keadaan kesihatan lain dan mengurangkan jangka hayat. Kelulusan Wegovy' untuk penyenaraian memberi kami peluang penting untuk datang ke pasaran. Menggalakkan perubahan bermakna dalam rawatan obesiti."

Obesiti adalah penyakit kronik yang memerlukan rawatan jangka panjang. Ia dikaitkan dengan banyak akibat kesihatan yang serius dan jangka hayat yang dikurangkan. Terdapat banyak komplikasi berkaitan obesiti, termasuk diabetes jenis 2, penyakit jantung, apnea tidur obstruktif, penyakit buah pinggang kronik, hati berlemak bukan alkohol dan kanser.

Pada bulan Jun tahun ini, FDA AS meluluskan Wegovy (semaglutide, 2.4 mg suntikan subkutan), yang merupakan analog peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon seminggu sekali untuk pengurusan berat badan jangka panjang. Terutamanya sesuai untuk: sebagai cara tambahan diet rendah kalori dan senaman pengukuhan, untuk rawatan pesakit dewasa yang obes (BMI≥30kg/m2) atau berat badan berlebihan (BMI≥27kg/m2) disertai sekurang-kurangnya satu berkaitan berat badan komorbiditi. Mengenai penyeliaan, Novo Nordisk menyerahkan Baucar Semakan Keutamaan (PRV) untuk mempercepatkan semakan.

Perlu dinyatakan bahawa Wegovy ialah agonis reseptor GLP-1 mingguan pertama dan satu-satunya yang diluluskan untuk pengurusan berat badan pesakit obes. Kelulusan adalah berdasarkan keputusan projek percubaan klinikal STEP 3a. Projek itu melibatkan lebih 4,500 pesakit dewasa obes atau berlebihan berat badan. Dalam ujian klinikal dengan subjek tanpa diabetes jenis 2, pesakit obes yang dirawat dengan Wegovy kehilangan purata berat 17-18% dalam masa 68 minggu. Sepanjang projek, Wegovy selamat dan diterima dengan baik, dan tindak balas buruk yang paling biasa ialah tindak balas gastrousus.

Di Amerika Syarikat, kelulusan Wegovy' untuk memasarkan telah membawa harapan besar kepada orang yang gemuk. Walaupun usaha terbaik untuk menurunkan berat badan, ramai orang gemuk masih sukar untuk mencapai dan mengekalkan penurunan berat badan kerana tindak balas fisiologi yang kondusif untuk pemulihan berat badan. Sebagai produk penurunan berat badan dengan keberkesanan yang tidak pernah berlaku sebelum ini dalam penurunan berat badan, Wegovy menandakan era baharu dalam rawatan obesiti.

Semaglutide ialah analog peptida-1 (GLP-1) manusia seperti glukagon, yang menggalakkan rembesan insulin dan menghalang rembesan glukagon melalui mekanisme yang bergantung kepada kepekatan glukosa, yang boleh meningkatkan paras glukosa darah pesakit dengan diabetes jenis 2 dengan ketara, dan risiko hipoglikemia adalah rendah. Sebagai tambahan,semaglutidejuga boleh mendorong penurunan berat badan dengan mengurangkan selera makan dan mengurangkan pengambilan makanan. Di samping itu, semaglutide juga boleh mengurangkan dengan ketara risiko kejadian kardiovaskular utama (MACE) pada pesakit diabetes jenis 2.

Di China, Ozempic® (semaglutide) telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah Kebangsaan pada April tahun ini untuk merawat pesakit diabetes jenis 2 (T2D) dan meningkatkan kawalan gula dalam darah. Novotel® ialah analog peptida-1 (GLP-1) bertindak panjang seperti glukagon bertindak panjang baharu dengan separuh hayat sehingga 7 hari. Ia sesuai untuk suntikan mingguan dengan kepekatan darah yang stabil.

Di China, bilangan pesakit diabetes melebihi 129.8 juta, di mana hanya 15.8% telah mencapai piawaian kawalan glukosa darah. Diabetes terdedah kepada penyakit makrovaskular, penyakit mikrovaskular dan komplikasi lain, yang secara serius menjejaskan kualiti hidup pesakit dan meningkatkan beban penyakit. Antaranya, penyakit kardiovaskular merupakan punca utama kematian pesakit diabetes jenis 2. Di China, 1 daripada 3 pesakit diabetes menghidap penyakit kardiovaskular. Kawalan glukosa darah yang rendah dan pengurusan penunjuk kardiovaskular dan metabolik yang lemah seperti tekanan darah, lipid darah dan berat badan adalah punca utama kejadian komplikasi yang tinggi dalam pesakit diabetes Cina. Oleh itu, rawatan diabetes perlu memberi tumpuan kepada manfaat keseluruhan pesakit, mengambil kira kawalan glukosa darah dan hasil kardiovaskular, dan mengurus pelbagai faktor risiko secara menyeluruh.

Sebagai produk GLP-1 blockbuster yang ditadbir sekali seminggu, Novotel® menggunakan teknologi terobosan untuk memanjangkan separuh hayat kepada 7 hari, mencapai dos seminggu sekali, mengawal gula dengan kuat, memenuhi piawaian dengan tepat dan mendapat manfaat daripada metabolisme kardiovaskular yang komprehensif. , Untuk menyediakan pilihan rawatan yang lebih berkesan, mudah dan selamat untuk pesakit Cina dengan diabetes jenis 2. Kelulusan Novotel® akan menggalakkan lagi transformasi kaedah dan konsep rawatan diabetes China', membantu pengurusan penyakit yang komprehensif, meningkatkan hasil rawatan jangka panjang, dan membantu pesakit kembali ke kehidupan yang aman.